[江苏]普米斯生物技术（珠海）有限公司

职位：QC运营助理工程师
发布时间：2025-03-26
工作地点：其它
信息来源：西北大学
职位类型：全职
专业标签：生物科学 化学 生物工程 药学 化工与制药
职位描述
普米斯生物技术（珠海）有限公司
发布时间:2025-03-26 17:06:02
招聘职位:QC运营助理工程师
职位信息:
职位类别：科学研究人员
学历要求：本科及以上
招聘人数：2人
工资：6000
联系邮箱:
联系手机：13726239220
工作地点：南通
职位描述：

职位描述

岗位职责：

1、支持运营组相关检测工作，包括pH检测，外观及可见异物有关工作；

2、协助实验室仪器设备的验证、管理及维护工作；

3、负责实验室稳定性的管理及检测，并对相关数据进行汇总及趋势总结；

4、能够独立撰写、更新相关仪器和分析方法的SOP；

5、负责实验室试剂耗材的管理和维持现场6S；

6、严格遵守公司EHS安全法规，掌握安全工作技能和应急救援知识；

7、保持QC实验室的高GMP合规性和DI；

8、负责配合运营主管完成实验室发生的偏差、OOS/OOE/OOT等的调查，严格按照CAPA要求实施；

9、协助部门按时完成项目进度。

任职要求：

1、本科学历，生物化学，生物制药，药学等专业背景；

2、至少1年以上实验室经验，具有GMP药厂经验，熟悉实验室运营GMP要求优先考虑；

3、熟悉实验室样品管理工作，如稳定性样品和留样样品。

4、熟悉原辅料，包材取样和检测等工作。

5、熟悉实验室文件管理流程，主导文件的回收和发放。

6、熟悉现行版《中国药典》、《欧洲药典》、《美国药典》、GMP等相关法律法规；熟悉实验室常用仪器设备的使用，如pH计，天平等。

7、熟悉QC实验室OOS及偏差调查流程，主导调查工作。

8、熟悉企业现代化管理，熟练使用Office、Visio等办公软件。


单位详情：
普米斯生物技术有限公司于2018年注册成立，一直秉承“点亮创新火种，成就健康人生”的创业使命，聚焦恶性肿瘤及自身免疫疾病，致力于国家一类创新生物药的研发及产业化。普米斯正在推进超过20个一类生物新药项目，现有多个新药项目处于临床研究阶段。普米斯在珠海、苏州和香港均设有新药研发中心，在上海、北京设立临床研究中心，并在南通建设产业化生产基地。普米斯核心团队是国内为数不多的具有国内外高端生物新药研发、产品申报及上市经验的团队，在高端生物新药开发及产业化方面拥有平均超过20年的丰富经验。未来普米斯将凭借其高价值的产品链、强大的创新能力、经验丰富的核心团队迅速跻身国内一流生物制药企业。

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