[上海]上海君实生物医药科技股份有限公司

职位：临床药理研究员(J11002)
发布时间：2025-03-27
工作地点：上海
信息来源：前程无忧(51JOB)
职位类型：全职
职位描述
专业1:生物医学
专业2:药学类
职能类别:药理研究员
工作职责:
1. 协助评估候选新药的非临床药代动力学和药效学特征，结合化合物、制剂以及临床需求，转化为申报临床阶段的临床药理写策略。
2. 根据项目目的，协助制定临床药理学计划，以了解药物的临床药理学特征，并按时完成相应的项目里程碑，满足药政监管注册和科学的要求。
3. 协助临床药理学相关的研究设计/方案，数据分析，以及研究结果的解释/报告。
4. 协助整合产品的临床药理学知识，解释和准备项目和注册文件的临床药理学部分以确保药品开发阶段各项文件中的临床药理学信息内容，符合相关的监管标准，支持在目标人群中药物的适当使用。
5. 协助评估和解释临床药理学数据，为内部向管理层报告或向跨学科技术审阅做准备。在与药监部门的互动中澄清临床药理学信息。
6. 与临床医生进行科学沟通与合作，协助为剂量选择提供科学依据。
7. 提供临床药理学方面的科学培训并向团队传达临床药理学的观点、结果和意义。
8. 支持项目中的供应商选择和管理，确保交付高质量标准的成果。

任职资格:
1. 具备生物医药相关专业的硕士及以上学位。
2. 具有企业相关临床药理方向的工作经验者优先考虑。
3. 能与跨职能团队、医学专家及监管评审员进行良好中英文专业沟通和演示。

接受2025年应届毕业生~ 公司简要介绍：
公司名称:上海君实生物医药科技股份有限公司
公司类型:上市公司
公司规模:1000-5000人
公司介绍:上海君实生物医药科技股份有限公司（简称君实生物）成立于2012年，是一家通过源头创新开发*** (***-in-class)或同类最优(Best-in-class)药物而领先于国内创新型生物医药公司。
君实生物致力于创新药物的发现和开发、及在全球范围内的临床研发及商业化。君实生物拥有蛋白质工程核心平台技术，身处国际大分子药物研发前沿。凭借卓越的创新药物发现能力、先进的生物技术研发、全产业链大规模生产技术和极具市场潜力的在研药品组合，在肿瘤免疫疗法、自身免疫性疾病及代谢疾病治疗方面极富潜力。
君实生物现有员工430余人，共在全球设有三个创新研发中心，拥有上海和苏州两个生产基地，其中上海临港基地是上海市战略性新兴产业项目。公司拥有15项由在研生物产品和小分子药物组成的产品线，包括9项肿瘤免疫疗法在研产品、3项针对炎症或自身免疫性疾病在研产品、2项代谢疾病在研产品及1项治疗神经性疾病在研产品，适用于多种未满足医疗需求的适应症，有6项已进入临床I、II、III期试验阶段。其中特瑞普利单抗是国内***获批临床研究的PD-1单抗，临床研究结果表明与国际同类产品相比具有卓越的安全性和有效性。
苏州众合生物医药科技有限公司成立于2013年10月，是上海君实生物医药科技股份有限公司的全资子公司。公司主要致力于应用前沿技术进行单克隆抗体生物类似药、创新单抗的产业化，从事产品的生产服务，产品主要覆盖肿瘤、自身免疫性疾病等领域。
公司自2014年7月开始建设GMP厂房，并于2016年5月建设完工，工厂占地面积9610m2，建筑面积约12000m2。
厂区配有两个单抗原液生产车间、两个无菌制剂生产车间以及配套的公用工程、质检、仓储功能区。其中200L及500L生物反应器中试生产车间，能满足客户工艺放大及临床Ⅰ期及Ⅱ期试验产品的需求。2000L商业化生产线，基本使用进口设备并采用国内***的一次性技术，有效的避免交叉污染，无需清洁验证，减少大量运行成本，同时也提高工作效率。制剂采用博世（BOSCH）灌装线和奥普玛蒂（OPTIMA）灌装线，可以满足水针及预填充不同的装量需求，生产线稳定可靠。QC实验室配备大量检测、分析设备，可以满足单抗生产的检定。公司建立了完善的GMP体系管理文件，为公司的良好运作提供了保障。