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[绍兴-上虞区]康龙化成(成都)临床研究服务有限公司
职位:2025届-硕士-生产管培生-绍兴
发布时间:2025-03-27
工作地点:其它
信息来源:前程无忧(51JOB)
职位类型:全职
职位描述
专业1:化学类
专业2:材料与化工类
福利:晋升 季度奖金 专业培训 年终奖金
职能类别:管理培训生
一、岗位职责:
1、参与生产车间各环节轮岗,系统学习GMP规范、生产工艺流程及CDMO车间管理体系
2、协助完成生产计划执行、批记录审核、设备操作维护等基础工作,熟悉制药生产生命周期
3、协助工程师/主管优化生产工艺,参与偏差调查、CAPA(纠正预防措施)及持续改进项目
4、参与GMP文件编写、批记录审核及质量管理流程,确保符合FDA/EMA等法规要求
5、协助完成车间EHS、清洁验证等合规性工作,以及在导师指导下参与跨部门(QA、QC、研发)协作
二、晋升路径:
通过考核后,定向培养为生产主管、工艺工程师或质量管理等岗位骨干。
三、任职资格:
1、教育背景:应用化学、化学工程、制药工程相关专业硕士学历;
2、有同行业实习经验或实验室操作经验,熟悉和了解CRO或者CDMO行业原料药物或中间体生产的优先;
3、熟悉化工原理和化工单元操作,了解车间生产设备运行原理,熟悉各类有机化学反应机理,了解放大生产的操作风险识别管理、风险控制处理办法;
4、了解车间的安全基本要求,有一定的生产安全意识和过程安全识别能力;
5、有较好的质量意识,了解质量法规相关要求,良好的过程质量风险识别能力;
7、责任心强,沟通协调能力佳,具备团队合作与问题解决意识;
8、学习能力强,适应轮岗压力,对制药行业有强烈兴趣;
9、会使用Word,Excel,PPT等办公软件,有一定的英语听说读写能力。
公司简要介绍:
公司名称:康龙化成(成都)临床研究服务有限公司
公司类型:民营公司
公司规模:1000-5000人
公司介绍:康龙临床是临床研究与开发服务一体化平台,是康龙化成(股票代码:300759.SZ
)全流程新药研发服务平台的重要一环,致力于为全球客户提供高品质的一体化临床研究与开发服务。
服务内容涵盖临床药理、临床生物样本分析、法规注册、医学策略和写作事务、医学监查、临床开发、生物统计、药物警戒、定量药理学、现场管理、患者招募、中心快启、真实世界研究及医疗器械法规及其临床服务等。
通过在中、英、美三地持续的人力投入和设施建设,已基本建立了一体化的全球临床服务平台。此外,凭借康龙化成一体化平台深厚的学科积累,康龙临床服务平台可以为客户提供更多增值服务,包括“放射性同位素化合物合成 – 临床 – 分析”一条龙的临床放射性药物代谢研究以及基于对临床前及临床研究差异的深刻理解,为客户提供更为高效的转化医学服务。
未来,我们将继续围绕客户需求,加强各类技术平台建设,以及各平台间的整合,丰富服务内容,为客户创造价值,为全球客户创新药获得国际监管机构审批提供助力,造福患者。
我们的使命:
帮助合作伙伴们开发新药,为人类健康贡献康龙化成智慧!
我们的愿景:
成为国际领先的生命科学临床研发服务企业!