[东莞]南京杰宁医药科技有限公司

职位：临床监查员CRA|临床协调员CRC
发布时间：2025-03-27
工作地点：其它
信息来源：广东药科大学
职位类型：全职
专业标签：基础医学 护理学 药学
职位描述
发布时间：2025年3月27日

南京科利泰医药科技有限公司

南京杰宁医药科技有限公司

公司简介：?

南京科利泰医药科技有限公司成立于2014年，是由中国药科大学丁黎教授组建的药物分析和药代动力学研究平台，在南京高层次创业人才“创聚工程”项目的资助下创立，致力于为国内外优秀制药企业和药物研发机构提供精准而可靠的生物分析、新药研发和临床试验等方面的技术服务。2017年被评为国家高新技术企业和江苏省科技企业家企业。公司严格按照FDA和NMPA的GLP/GCP规范进行项目管理和实施，建立了完善的质量管理体系。公司已通过FDA和马来西亚NPRA的现场检查。

公司与300多家国内外药企及CRO公司建立长期合作关系，并与多家医院共同组建GCP临床试验中心，专长于新药临床及临床前药物评价和仿制药一致性评价，可以为包括新药临床/临床前药代动力学研究、药物相互作用评价、仿制药人体生物等效性评价等方面的临床试验研究提供全面的生物样品分析服务。公司多项研究成果已在国际主流刊物发表。

南京杰宁医药科技公司是一家专注于提供药物临床试验相关业务高品质服务的高科技公司。公司业务涵盖了各种高难度特殊制剂的生物等效性评价、创新药物I期临床试验设计与评价、创新药物PK/PD研究、大分子生物药I期临床试验、临床试验药物警戒及其他临床试验相关业务。公司拥有一批专业、敬业、实战经验丰富的科研技术团队及管理团队，建立了全面、完善的质量管理体系，严格按照FDA、ICH和NMPA的GLP/GCP规范进行项目管理和实施。公司目前已完成人体生物等效性试验、人体药代动力学试验和药物-药物相互作用评价等临床大包项目300余项。其中，通过NMPA现场核查及免核查品种近100项，通过马来西亚NPRA现场核查品种2项，完成中美双报项目2项。公司目前已与国内200余家药企及CRO公司建立了友好的合作关系，为客户提供高品质国内外临床服务，并赢得了广大客户的赞誉。本着立信于心，尽责于行的企业理念，公司致力于构建国内领先、国际一流的临床试验管理平台，并通过全方位的专业技术服务推动药物研发进程，加速新药上市，为人类健康事业贡献力量。

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岗位介绍

一、临床监查员CRA（3名）

工作地点：东莞/学历要求：大专及以上

需求专业：

医学/药学/护理等相关专业

岗位职责:

1.负责临床项目的整体实施，包括项目启动、过程监查和管理、项目关闭；

2.组织对临床基地、研究者及CRC的遴选、评估和培训；

3.严格按项目要求推进，确保研究质量、进度和预算等在目标计划内有效完成；

4.保持与研究单位和相关专家的良好沟通和关系维护；

5.按照国家法规和GCP要求，负责临床试验相关文件的及时正确管理和存档。

岗位要求:

1.大专及以上学历，男女不限；

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二、临床协调员CRC（3名）

工作地点：东莞/学历要求：大专及以上

需求专业：

医学/药学/护理等相关专业

岗位职责:

1.?????? 根据GCP和研究方案要求，协助主要研究者完成临床试验各项非医学判断工作；

2.?????? 协助研究者进行受试者筛选、入组及随访工作；

3.?????? 协助完成研究资料的收集、归档和管理工作；

4.?????? 完成临床试验数据录入。

岗位要求:

1.大专及以上学历，男女不限；

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福利待遇：

1.????? 节日福利

2.????? 年度体检

3.????? 带薪休假

4.????? 丰富的团建活动

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联系方式：

联 系 人：丁经理/胡经理

联系电话：15951601028/15251778109

联系邮箱：dingjuefang@

联系地址：南京市江宁区科学院芝兰路18号（中国药科大学江宁校区对面科技园）