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[苏州-苏州工业园区]信达生物制药(苏州)有限公司
职位:细胞培养实习生(J20463)
发布时间:2025-05-14
工作地点:其它
信息来源:前程无忧(51JOB)
职位类型:全职
专业标签:生物工程
职位描述
专业1:药物制剂
福利:团队建设 培训 团队活动 弹性工作 五险一金 专业培训 餐饮补贴 年终奖金 股票期权 定期体检 交通补贴
职能类别:细胞培养技术员
工作职责:
1、原液生产
按要求完成各项培训,上岗考核通过取得上岗证后方可上岗操作;
负责生产所需试剂及耗材的领用及退库,协助完成SAP相关数据的维护。
负责细胞用工艺溶液的准备,包括称量及溶解,溶液过滤;
负责按批生产记录要求细胞培养(摇瓶扩增,反应器培养,收获)工序操作,并按规范填写记录和及时归档;
负责细胞培养生产过程的工艺控制,协助进行生产过程中流程优化及持续改进;
参与生产现场5S管理,负责厂房设施和设备的清洁,整理以及监控;
负责设备维护保养及保修,协助设备维修与预防性维护;
协助工艺接受确认及验证工作,协助工艺方法的持续改进、精益生产和问题调查和解决;
协助完成辅助记录、批生产记录的领用与归档;
2、质量管理
协助主管积极参与SOP和记录制定与维护: 根据工艺规程、制定相应操作文件、操作记录;对配套的公用文件、记录,结合本部门、设备设施特点进行修订升级; 在生产活动实施过程中对文件记录进行持续维护。
协助进行相关偏差、投诉调查、变更申请及CAPA的执行;
确保自我生产活动严格按照GMP要求执行,GDP符合要求;积极配合检查、落实整改。
遇到质量事件应及时汇报,协助生产事件的处理;
3、团队建设
积极配合主管对新员工培训,团队中发挥积极带头作用,对团队的凝聚力建设发挥积极作用。
团队文化建设及氛围打造:理解公司文化价值观。以身作则,践行文化价值观。
4、安全管理
按照EHS培训要求接受EHS培训;
按照EHS要求及生产相关安全制度进行操作。
参与岗位EHS安全危害源识别及岗位安全培训。
任职资格:
1、学历与资质
学历及专业 制药相关专业优先;2026届实习生
一星期能工作5天,能接受加班,包吃不包住。
2、专业知识
了解GMP现场管理和文件管理;
3、工作经验 不限
4、技能要求
会运用办公软件;
有一定的学习能力。
5、其他要求
严禁泄露公司机密和不诚信行为。有担当,有责任感,较强的执行能力和较强的沟通协作能力,抗压能力强。
公司简要介绍:
公司名称:信达生物制药(苏州)有限公司
公司类型:上市公司
公司规模:5000-10000人
公司介绍:“始于信,达于行”,开发出老百姓用得起的高质量生物药,是信达生物的使命和目标。信达生物成立于2011年,致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域的创新药物,让我们的工作惠及更多的生命。公司已有11个产品获得批准上市,它们分别是信迪利单抗注射液(达伯舒03),贝伐珠单抗注射液(达攸同03),阿达木单抗注射液(苏立信03),利妥昔单抗注射液(达伯华03),佩米替尼片(达伯坦03),奥雷巴替尼片(耐立克03), 雷莫西尤单抗注射液(希冉择03),塞普替尼胶囊(睿妥03),伊基奥仑赛注射液(福可苏03),托莱西单抗注射液(信必乐03)和氟泽雷塞片(达伯特03)。目前,同时还有3个品种在NMPA审评中,4个新药分子进入III期或关键性临床研究,另外还有18个新药品种已进入临床研究。
公司已与礼来、罗氏、赛诺菲、Adimab、Incyte和MD Anderson 癌症中心等国际合作方达成30多项战略合作。信达生物在不断自研创新药物、谋求自身发展的同时,秉承经济建设以人民为中心的发展思想。多年来,始终心怀科学善念,坚守“以患者为中心”,心系患者并关注患者家庭,积极履行社会责任。公司陆续发起、参与了多项药品公益援助项目,让越来越多的患者能够得益于生命科学的进步,买得到、用得起高质量的生物药。截至目前,信达生物患者援助项目已惠及17余万普通患者,药物捐赠总价值34亿元人民币。信达生物希望和大家一起努力,提高中国生物制药产业的发展水平,以满足百姓用药可及性和人民对生命健康美好愿望的追求。
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