[广东]珠海联邦制药股份有限公司中山分公司

职位：国际注册专员
发布时间：2025-04-07
工作地点：广州 深圳 其它
信息来源：天津医科大学
职位类型：全职
职位描述
6000-8000元

国际注册专员
珠海联邦制药股份有限公司中山分公司
发布时间：2025-04-03

工作地域：广东省

职位类别：科学研究人员

学历要求：本科

招聘人数：5人

专业要求：

要求：本科、硕士，药学英语、药学日语、临床医学、药理学、药事管理、药学、临床药学等相关专业，通过CET-6

职位描述：

岗位职责：

1、药品国外注册申报资料收集、撰写、审核与提交，确保资料满足法规要求。

2、国外注册项目的进度跟踪及再注册。

3、国外药监机构和代理反馈意见的答复。

4、目标市场相关药政法规的搜集、调研、查询、更新、汇报等，对相关部门提供法规支持。

5、国外药监机构GMP检查和客户代理审计的现场翻译工作。

6、完成上级交办的其他工作。

岗位要求：

1、本科及以上学历，药学英语、药学、药物制剂、药物分析、药事管理、制药工程、中药学、生物制药等药学相关专业；

2、大学英语6级及以上，具有良好的听、说、读、写能力。

3、具有药学背景，熟悉药学专业词汇。

4、可熟练查阅和检索文献资料。

5、了解国内外药典基本知识。

6、了解国际注册的相关流程。

7、具有良好的沟通能力和语言表达能力。

8、熟练使用OFFICE WORD,EXCEL,POWERPOINT,OUTLOOK等。

9、了解国际注册的相关流程 ；

10、具有良好的沟通能力和语言表达能力。