[上海]上海普实医疗器械股份有限公司

职位：临床专员
发布时间：2025-04-28
工作地点：上海
信息来源：前程无忧(51JOB)
职位类型：全职
职位描述
福利:培训 带薪病假 专业培训 出差补贴
职能类别:临床监查员
此岗位后期会兼任：临床专员（CS跟台）的工作，具体工作内容请查阅相关工作岗位。一旦投递，默认为可以接受。

岗位职责：
1、负责临床试验项目，根据试验方案、合同规定的范围、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视；
2、负责撰写临床试验研究计划、方案、CRF、研究者手册、及协议签订等、可同时负责多个方案、研究中心监查工作；
3、负责病例报告表（CRF）完成和递交、以及数据疑问产生和解决的情况，管理研究中心的进展；
4、负责临床试验全过程管理、完成各阶段研究者会议、提交伦理和机构审查、过程管理、结题等；
5、进行方案和研究相关的培训，与研究中心进行定期沟通以管理项目进行中的要求和问题；
6、完成上级交办的其他工作分配的其他工作。
任职要求：
1、应届生，临床或医学相关专业，本科及以上学历；
2、有心内领域临床实习经验优先；
3、熟悉医疗器械临床试验及GCP等相关法规；
4、有良好的人际关系和良好的沟通及语言表达能力；
5、有责任心，积极进取，谨慎细致，条理性强。 公司简要介绍：
公司名称:上海普实医疗器械股份有限公司
公司类型:民营公司
公司规模:50-150人
公司介绍:上海普实医疗是一家专注于心脑血管微创植介入医疗器械研发、生产和销售的***专精特新“小巨人“企业及高新技术企业，属三大先导产业中生物医药领域，同时属六大重点产业中的高端装备领域，从事该细分领域十二年以来形成了以完整结构性心脏病植介入器械为主导、神经介入医疗器械为重点发展方向的业务布局。先后荣获第八届“创客中国”中小企业创新创业大赛全国决赛二等奖（上海市***）、上海市“专精特新"中小企业、上海市科技创新小巨人企业、“上海市专利工作试点单位”、上海市“工人先锋号”、“上海市高新技术成果转化项目自主创新十强”等荣誉，公司已获知识产权99项。获准上市9款三类医疗器械产品，包括先心封堵器系列、左心耳封堵器系统、房间隔穿刺系统及左心房导丝等，年营业收入超亿元。公司多款心脑血管细分领域产品市场份额领先，实现了高端医疗器械的国产化替代。