[江西]江西卓瑞华医疗器械有限公司

职位：注册工程师
发布时间：2025-04-11
工作地点：其它
信息来源：江西中医药大学
职位类型：全职
职位描述

江西卓瑞华医疗器械有限公司

注册工程师

4K-6K/月 吉安市 大专及以上 模拟面试

职位诱惑：包吃包住 岗前培训 定期体检 年终奖 餐补

薪酬福利：五险

发布时间：2025年4月11日

职位描述

岗位职责：

1.负责公司产品注册认证工作（NMPA,CE,FDA）的计划、实施以及管理，包括第三方机构筛选和管理。

2.协助制定产品注册计划，负责产品注册资料的编制、整理、递交及产品注册报批与维护工作，进度跟踪与内部协调；

3.负责国际注册及认证的策划，实施和管理。负责相关注册资料的翻译，整理及跟进，配合质量进行体系核查等工作；

4.负责医疗器械法规的收集和更新，进行法规的宣传和培训，并指导医疗器械法规在本企业使用条款；

5.解读医疗器械相关法规政策要求，有效支持产品运营。负责与药监局和各检测中心保持密切沟通和友好联络；

6.负责产品上市后的跟踪，管理与评估工作，负责相关注册变更，延续注册工作；

岗位要求：

1.熟悉国内外医疗器械产品注册，质量体系认证等相关工作流程及各项标准；擅长医疗器械产品注册文档撰写；

2.具有良好中英文沟通能力，协调能力，有较强的文案撰写能力，文笔流畅，变通能力好，逻辑性强；

3.工作踏实认真，细致严谨，条理性强，有高度的责任感和良好的团队合作精神。

投递说明：

现场投递简历-初筛-面试-录用

其他描述：

加分项目：

1.英语CET4及以上。

2.计算机二级及以上。

3. 有二、三类器械，特别是无菌类产品相关生产、研究接触史；

单位简介

江西卓瑞华医疗器械有限公司成立于2018年，是一家集研发、生产和销售为一体的高新技术企业。公司专注于消化、呼吸、泌尿等内窥镜微创诊疗领域相关产品的设计与开发，具有自主创新的专利技术和多项发明/实用新型专利。公司通过欧盟TUV机构的体系、取得了ISO13485质量体系证书和CE证书。公司秉承持久专注、持续创新的理念，致力于为临床客户和患者提供更具竞争力、创造力的临床手术解决方案和更优质的服务。



提示：在微信扫描关注，可以直接投递简历哟



江西卓瑞华医疗器械有限公司


领域：制造业

规模：50-150人

地址：江西省吉安市峡江县工业园区创业孵化园14号厂房