[嘉兴-南湖区]南湖实验室

职位：先进生物制造—细胞工艺研究员
发布时间：2025-07-02
工作地点：其它
信息来源：前程无忧(51JOB)
职位类型：全职
职位描述
专业1:药品生物技术
职能类别:试剂研发
一、岗位职责
1. 建立T细胞，NK细胞，干细胞等细胞治疗培养平台工艺；
2．PBMC分离和细胞筛选活化工艺开发和优化；
3. 慢病毒和逆转录病毒转染工艺开发和优化；
4. 细胞培养及制剂工艺开发和优化；
5. 协助QC部门完成中控样品检测和成品放行检测方法的开发；
6. 协助实施技术转移，在GMP生产车间完成IIT及IND细胞制备；
7. 与QA，工程和采购部门合作，完成CART GMP车间的设计，布置，设备验证等工作；
8．与QA和注册部门合作，准备相关CMC文件，完成临床申报工作，通过NMPA现场核查；
9. 单位安排的其它相关工作。
二、岗位要求
1. 生物技术、制药工程、细胞生物学、医学或相关专业，硕士学历，有相关岗位工作经验者优先；
2. 有CART，TCRT或者TIL细胞工艺开发及IND经验；
3. 具有临床申报或者临床样品生产经验；
4. 深厚的生物制药理论知识体系和GMP法规知识；
5. 对于病毒转染或者质粒转染，有深厚的技术功底；
6. DoE工艺开发专家，能够独立完成符合QbD理念的工艺开发；
7. 具备独立带团队完成研发任务的能力。 公司简要介绍：
公司名称:南湖实验室
公司类型:事业单位
公司介绍:南湖实验室成立于2020年5月18日，地处浙江省嘉兴市美丽的七星湖畔，是由嘉兴市人民政府举办、北京大数据先进技术研究院提供科研支撑，双方合作共建的全国***高能级科研平台，设立有6名国内知名院士领衔的六大研究中心。南湖实验室立足前沿基础研究和技术创新，聚焦信息技术和生命健康两大领域重点布局，加强大数据技术与生物安全、数字生命等前沿学科交叉融合，建设世界一流的新型研发机构。南湖实验室是浙江省首批新型研发机构、嘉兴市登记类事业单位法人。 运行机制新型科研机构管理体制科学家具有绝对主导权专业高效的管理服务团队致力于为优秀科研人才打造更广阔的事业舞台