[上海]上海金城素智药业有限公司

职位：临床实习生
发布时间：2025-04-21
工作地点：上海
信息来源：前程无忧(51JOB)
职位类型：全职
职位描述
专业1:临床医学（医学）
专业2:临床药学
福利:五险一金 员工旅游 餐饮补贴 专业培训 绩效奖金 年终奖金 定期体检 节假日福利 生日金 包住
职能类别:药物警戒
1.负责建立健全药物警戒质量管理体系，起草相关操作规程；
2.负责临床期间和上市后药品不良反应监测和报告；
3.接受并记录各种来源的安全报告；
4.把数据录入安全数据库，处理和审核案例；
5.负责相关报告的生成、在法规规定的时限内上报药品监督管理部门、发送质疑给相关人员、对事件进行跟踪和随访；
6.进行文献检索（包括英文文献）和审核；
7.按照国内外法规、公司部门要求完成各类文档的归档；
8.校对不良事件/严重不良事件并维护校对记录；
9.就安全数据收集和校对事宜，联系合作伙伴和其他利益相关这；
10.对汇总报告（DSUR,PSUR/PBRER）和RMP提供支持；
11.根据相关领域的全球法规和指南累积知识，并为SOPS和WI的维护提供支持；
12.做好监察的准备工作；
13.负责上级领导分配的其他药物警戒工作。

职位要求：

1.本科及以上学历，具有临床医学、临床药学、流行病学等相关专业；
2.能熟练运用英文阅读、对国外文献进行检索；
3.熟练操作Windows系统、熟练使用WORD、EXCEL、PPT;
4.较强的独立工作能力和分析解决问题的能力、分析判断能力及抗压能力。 公司简要介绍：
公司名称:上海金城素智药业有限公司
公司类型:上市公司
公司规模:50-150人
公司介绍:上海金城素智药业有限公司归属山东金城医药集团股份有限公司（简称：金城医药，股票代码：300233），金城医药集团现拥有山东金城医药化工有限公司、山东金城生物药业有限公司、广东金城金素制药有限公司、上海金城素智药业有限公司、北京金城朗依制药有限公司、山东金城柯瑞化学有限公司、山东汇海医药化工有限公司、Hyalblue Societa a Responsabilita Limiata（海宝露）等二十余家参控股企业，总资产超50亿元。
上海金城素智药业有限公司一期以口服固体制剂为主，主营产品有医保独家品种复方木香铝镁片（德瑞夫）、头孢克洛分散片（赛法洛）、适合儿童补钙的独家天热型钙制剂牡蛎碳酸钙咀嚼片/颗粒（金娃宁）、头孢氨苄胶囊（凯福欣KEFLEX）云芝提取物胶囊、辅酶Q10胶囊、盐酸雷尼替丁胶囊等，公司荣获多项发明专利如用于预防和质量慢性胃炎及缓解胃酸过多引发疾病的新药物组合物及其制备方法，用于预防和治疗钙缺乏症的天然型牡蛎碳酸钙制剂及其制备方法等各项专利。
上海金城素智药业有限公司二期以国际化品质作为公司发展的基本标准，现已建有四万余方现代标准化厂房。
人类因梦想而远大，企业因文化而繁荣，金城医药诞生于齐鲁大地，吸纳传统文化之精髓，秉承现代企业之精神，以厚德 厚道 厚积淀， 正念 正业 正精进为根本，以助推医药进步 创享健康生活为使命，成为医药健康产业创新型领军企业为愿景，与广大有志之士汇聚力量 共享成长。