[重庆]重庆精准生物技术有限公司

职位：临床核查部长
发布时间：2025-04-28
工作地点：其它
信息来源：前程无忧(51JOB)
职位类型：全职
专业标签：生物科学
职位描述
职能类别:管理培训生
招聘企业：重庆精准生物技术有限公司

1.按照法律法规的规定和药监部门的要求，汇总、编写、整理法规要求及行业动态。
2.解读与公司产品相关的法规政策，及时分析政策法规动态，提出合理化建议。
3.依据政策法规动态变化，分析对公司的潜在影响，协助制定应对策略。
4.对公司相关人员进行注册法规培训，提供法规支持。
5.建立健全部门相关管理制度，协助维护药政部门的关系。
6.完成领导交办的其它工作。1.医学、药学、生物学、医学检验等相关专业，本科或以上学历。
2.法规收集解读工作经验3～8年，有药品、细胞治疗产品、细胞药法规收集或解读工作经历者优先。
3.熟悉药品监管法规的最新发展动态，熟练操作办公软件。
4.有较强的信息收集能力和分析能力。
5.有较强的沟通交流能力和语言表达能力。 公司简要介绍：
公司名称:重庆精准生物技术有限公司
公司类型:民营公司
公司介绍:重庆精准生物技术有限公司（以下简称公司）成立于2016年，系精准医学知名科学家钱程教授为核心的技术团队与上市公司智飞生物（智睿投资）联合创建的高新技术企业，公司以基因与细胞治疗等技术为切入点，主营CAR-T细胞药物开发应用，致力于建设全球化创新型生物医药企业。

公司设立了产业技术研究院、博士后工作站和海智工作站，获批重庆市新型高端研发机构、重点实验室、工程研究中心、工程技术研究中心等平台资质；兴建了1.57万平方米国内***、平台齐全、功能强大的细胞类药物IND和NDA平台，拥有质粒、载体、细胞制备的高智能化生产线和在线检测质控平台，是国家发改委、科技部等专项支持的生物医药研发公共服务平台；公司汇集20余名国内外一流专家泰斗，现有员工289人，集聚223名研发精英团队（其中硕博研究生53人）；公司通过自主研发已拥有细胞治疗领域核心技术，并掌握未来通用型CAR-T、实体瘤CAR-T等前沿关键技术，申请核心关键技术发明专利62项，获得16项国内外专利授权，并在欧美等发达地区进行了专项布局；公司已获得两个CAR-T细胞一类生物新药、五项适应症的默示许可，涵盖多发性***瘤、儿童和成人白血病、淋巴瘤，以及实体肿瘤中的肾癌，注册临床正在顺利推进并取得了优异的临床数据；公司布局应用于白血病、淋巴瘤、***瘤、淋巴瘤、肠胃癌、肺癌、肝癌、乳腺癌、***癌等10余项CAR-T研发管线，业已取得突破性进展，结直肠癌、胃癌、乳腺癌等适应症已进入注册临床申报阶段，即将实现CAR-T技术治疗实体瘤领域全球率先突破；企业在筹建中国境内细胞新药制备基地的同时，也积极推进成果转化应用全球化策略，先后与欧美多家机构达成协议，设立海外研发分支机构，拓展国际市场商业布局；未来3至5年，企业力争实现3个以上一类细胞新药上市，年销售收入超200亿元。