[昆明]拜耳（中国）有限公司

职位：高级生产工艺专员
发布时间：2025-04-24
工作地点：其它
信息来源：前程无忧(51JOB)
职位类型：全职
职位描述
专业1:药学
专业2:药物制剂
福利:13薪 免费健身房 包餐食 国外项目经验
职能类别:药品生产/质量管理
主要职责：
1. 与国内外同事协助，领导相关产品的技术转移（TT）和产品上市。
2. 负责工作流程优化，进行流程确认并维护工作流程。

主要工作关系（内部/外部）：
现场生产，质量，SCM，工程控制，OE 和全球团队等

关键任务与职责：
1. 在集群负责人的指导下，领导集群相关产品的技术转移 ：
a. 领导技术知识转移，包括与派遣单位协调以获得转移文件，完成差距分析，确定验证计划和投资计划（如果需要进一步投资）。
b. 发起并执行试验，确认和验证，以确保相关提交文件准确且高质量。
c. 确保在新产品商业化之前通过 GMP / HSE 系统，建立相关技术知识（包括 SOP，培训等）。
d. 完善一线团队能力，深入了解新技术流程、风险评估、操作行为评估等。
2. 维护和改进集群相关产品的工作流程
a. 支持集群定期进行确认和验证，例如 RQ、OPV、PQR 等。
b. 对于变更/项目触发的确认和验证。负责确定确认/验证策略和计划，实施风险评估和操作执行。
c. 进行流程确认，确保确认和验证输出（例如 GMP 时间限制、设备状态等）与操作紧密相关并得到良好维护。
d. 根据（SQDC）损失分析评估和启动工作流程优化和变更
e. 指导/带教 AO 和 PIPS 标准及执行
f. 领导工作流程 CL/CIL/CO 管理并执行流程确认，确保工作流程“健康”。
g. 指导一线团队建立解决问题的能力，以便团队调查问题（包括缺陷、偏差、事件等）并识别 CAPA
h. 用 A3R 案例研究（5W1H、鱼骨图、3Why 等）指导一线团队，确保在出现偏差/事件和变化时，评估和分析的合理性、逻辑性和科学性。
i. 领导小组内的交流学习。

技能和资格：
统招硕士及以上，药学或化学相关专业及其相关专业、应往届毕业生。
英语口语流利（must），具备CET6、雅思、托福等英语类语言资质证书。
对GMP和制药流程有基本认知。
能够适应车间环境，接受倒班（无夜班）。
熟练应用Office办公软件，具备一定的文件撰写能力。

主要职责：
1. 与国内外同事协助，领导相关产品的技术转移（TT）和产品上市。
2. 负责工作流程优化，进行流程确认并维护工作流程。

关键任务与职责：
1. 在生产团队负责人的指导下，领导相关产品的技术转移 ：
a. 协助团队技术知识转移，包括转移文件，完成差距分析，以确保相关提交文件准确且高质量。
b. 确保在新产品商业化之前通过 GMP / HSE 系统，建立相关技术知识（包括SOP，培训等）。
c. 深入了解新技术流程、风险评估、操作行为评估等。

2. 维护和改进相关产品的工作流程
a. 定期进行确认和验证，例如 RQ、OPV、PQR 等。负责确定确认/验证策略和计划，实施风险评估和操作执行。
b. 进行流程确认，确保验证输出（例如 GMP 时间限制、设备状态等）与操作紧密相关并得到良好维护。
c. 根据（SQDC）损失分析评估和启动工作流程优化和变更， 指导/带教 AO 和 PIPS 标准及执行，领导工作流程 CL/CIL/CO 管理并执行流程确认，确保工作流程“健康”。
d. 指导一线团队建立解决问题的能力，以便团队调查问题（包括缺陷、偏差、事件等）并识别 CAPA
e. 用 A3R 案例研究（5W1H、鱼骨图、3Why 等）指导一线团队，确保在出现偏差/事件和变化时，评估和分析的合理性、逻辑性和科学性。
f. 领导小组内的交流学习。

技能和资格：
1. 统招硕士及以上，药学或化学相关专业及其相关专业、应往届毕业生。
2. 英语口语流利，具备CET6、雅思、托福等英语类语言资质证书。
3. 对GMP和制药流程有基本认知。
4. 能够适应车间环境，接受倒班（无夜班）。
5. 熟练应用Office办公软件，具备一定的文件撰写能力。

加分项：
1、制药工厂、实验室相关实习经验，具有跨国公司新产品导入（NPI）相关实习经验优先。
2、有熟悉 cGMP、EP、GTA 和 FDA 原则。
3、熟悉药物制剂制造工艺，半固态和液态技术优先。
4、主动积极，学习能力强，乐观开朗，善于沟通与表达 公司简要介绍：
公司名称:拜耳（中国）有限公司
公司类型:外资（欧美）
公司介绍:拜耳是世界500强，总部位于德国勒沃库森，产品和服务覆盖83个国家的逾十亿人，截至2022年12月31日，全球范围内雇佣约10万名员工。
拜耳在生命科学领域的健康与营养方面具有核心竞争力。拜耳致力于以创新的产品帮助解决当今人类社会所面临的一些重大挑战。随着人类预期寿命不断延长，人口不断增长，拜耳通过专注于预防、缓解和治疗疾病的研发活动来改善人们的生活质量。
拜耳成立至今已经160年，中国是拜耳集团最重要的市场之一，拜耳将长期植根中国市场，以创新助力“健康中国”建设。拜耳集团2022财年的销售额增长8.7%(经汇率与资产组合调整) ，达到507.39亿欧元。