[河北]河北百合健康药业有限公司

职位：QA
发布时间：2025-04-27
工作地点：其它
信息来源：河北化工医药职业技术学院
职位类型：全职
职位描述
河北百合健康药业有限公司
发布时间：2025-04-27
招聘职位：QA
职位信息：
职位类别：其他人员
学历要求：专科及以上
招聘人数：3人
工资：3000
联系邮箱：


联系手机：15511299262
工作地点：安国市现代中药工业园区
职位描述：
职位描述：


体系方面：负责获得各类药品管理及相关法律、法规和技术要求，并作归档管理和通报管理；负责监督质量管理体系自检，确保其有效运行；负责体系文件管理和变更控制；参与工艺规程及标准操作规程的制订；负责供应商审核；负责用户对产品的质量投诉和不良反应监测和报告的具体工作；负责质量管理体系的培训工作；负责验证文档、批记录以及其他档案日常管理；负责偏差处理、纠正和预防措施以及年度产品质量回顾分析。

现场监督方面：生产洁净区内环境菌落及分装人员手指菌落检测；消后胶塞、消后小瓶的水分、无菌检测；消后胶塞的洁净度检测；洗后、消后小瓶的可见异物检测；胶塞洗后水样的可见异物的检测；工艺用水的pH、电导率的测定；生产过程中执行工艺纪律情况的监督（历耐各岗位）及各工艺参数的监督；生产过程中粉针剂的装量抽查监督；生产过程中粉针剂的外观、轧盖、贴签情况的监督；包装岗位贴签、装盒、装箱等外包装质量情况的监督；洁净区风速、悬浮粒子的检测；监督原料药进洁净区的消毒情况；生产指令审核，物料放行，生产批号结束后的清场监督，及生产批号结束后的批报装订整理检查；外包材的销毁监督；消毒剂配制监制。


单位详情：
河北百合健康药业有限公司始建于2011年12月，企业类型为有限责任公司，生产地址为安国市现代中药工业园区。中药饮片生产品种800余种，生产及检验设备能够满足生产需要，每个品种均有相应的生产工艺规程，年生产能力一般中药饮片3500吨。厂区占地6370平方米，中药饮片车间面积近5000平方米，仓储面积近7000平方米，化验室面积为470平方米，总投资3000余万元。公司2013年12月取得《药品生产许可证》，2014年7月取得《药品生产质量管理规范》认证证书，2023年10月通过第三次GMP符合性检查。公司生产范围中药饮片（净制、切制、蒸制、煮制、炙制、燀制、煅制、炒制、发芽、发酵、水飞、炖制、制炭、煨制），毒性饮片（净制、切制、蒸制、煮制、炒制、发酵、炙制），公司年销售额2.5亿元左右，并呈逐年递增趋势，主要销往天津、上海、河南、北京、山东、山西、内蒙、河北、东三省等地。其中我公司可经营公安局批复的麻黄，河北林业和草原局批复的蛤蚧。为适应市场需求，2022年12月河北百合健康药业有限公司医药贸易分公司（GSP专营公司）通过验收、认证。我公司建立了与质量保证体系相适应的生产部、质量部、供应部、销售部、行政部、财务部、设备动力部等管理部门，健全了各种生产、质量管理制度，制定了与生产质量相关的标准操作规程，能够指导我公司的生产质量管理工作。明确了各部门人员的岗位职责。随着《药品生产质量管理规范》2010版的颁布实施，我公司配备了质量受权人并落实了质量受权人制度，配备了与生产质量相关的管理人员。我公司现有员工150名，其技术人员38名。各个岗位相关人员均进行了相关的培训。全体员工经过长期的观念熏陶，认真负责，脚踏实地，不懈进取。公司实施人才战略，注重吸纳与培养人才;强化制度建设、规范生产、有序管理、凝心聚力，锻造出了一流工作团队。厂区道路全部采用水泥地面，总体可保证厂区内运输不对药品生产造成污染。厂房按生产工艺流程进行合理布局。根据中药材、中药饮片的不同特性及炮制工艺的需要，生产管理部选购了能满足工艺参数要求的切药机、烘干箱、炒药机及电动筛等与生产相关的设备，够满足我公司生产需求。质量管理部配备了高效液相色谱仪、气相色谱仪、原子吸收分光光度计等检验仪器能够满足我公司生产品种的质量检测需求。随着市场的不断发展，我公司逐渐建立售后服务机制，通过售后跟踪了解客户需求，调整销售模式，尽最大可能满足客户需求。以质量求生存、用信誉求发展、诚信经营，和谐共赢，打造中药精品饮片，没有最好，只有更好。