[北京]浙江三生蔓迪药业有限公司

职位：cra临床监查员(北京）
发布时间：2025-04-28
工作地点：北京
信息来源：前程无忧(51JOB)
职位类型：全职
职位描述
职能类别:临床监查员
【岗位职责】
临床试验质量、文件/数据核查：
86对临床试验全过程进行质量核查，包括受试者筛选、知情同意、访视记录、药物管理、数据采集等关键环节。
86检查研究相关文件（如ISF、CRF、原始资料等）的完整性、准确性和一致性，确保符合GCP和试验方案要求等。
80 制定/执行质控计划及问题跟进：
86根据项目要求制定质控计划并实施，出具质控报告，提出整改建议；
86撰写质控报告、整改建议及跟踪记录，定期与项目团队沟通汇报质控情况，协助提升项目整体质量
支持监察与稽查工作：
86提前协调中心做好准备，确保审查过程顺利进行。
80 研究中心沟通与协调
86协助申办方沟通研究中心与运营各方，协助协调各方沟通、解决问题；

学历要求：
医药、护理、临床等相关专业本科及以上学历，临床医学，护理优先
工作经验：
有临床试验相关工作经验，有CRC、CRA、QC等岗位经验者优先；。
专业知识：
熟悉熟悉临床研究流程和质量控制要点（包括GCP、ICH-GCP及相关法规政策）
细致严谨、责任心强：
工作态度认真负责，注重细节，能够承受一定工作压力，能接受高频率出差
沟通与协调能力：
具备良好的沟通技巧和团队合作意识，能够与研究者、CRC、CRO等多方有效协作。
学习能力与适应能力：
具备良好的问题发现与分析能力，能适应快速变化的临床研究环境。 公司简要介绍：
公司名称:浙江三生蔓迪药业有限公司
公司类型:上市公司
公司规模:1000-5000人
公司介绍:浙江三生蔓迪药业有限公司（简称：三生蔓迪）成立于1959年，是一家有着悠久历史底蕴的医药企业。在2015年，公司全资转入沈阳三生制药有限公司（简称：三生制药集团HK01530）,成为三生制药集团旗下***的小分子药物研发与推广基地，拥有酊剂、软膏剂、乳膏剂、喷雾剂等丰富剂型产品。公司以毛发和皮肤为主要聚焦领域，为中国脱发需求用户提供专业解决方案。旗下毛发线产品—蔓迪·米诺地尔酊，已成为国内OTC脱发类领导品牌。万晟药业秉承“珍爱生命、关注生存、创造生活”的理念，践行“诚信务实、专业奋进、创新硕果”的企业价值观，致力成为立足中国、面向全球的毛发皮肤制药企业。