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[赣州-章贡区]江西青峰药业有限公司

职位:合成工程师
发布时间:2025-04-28
工作地点:其它
信息来源:前程无忧(51JOB)
职位类型:全职
职位描述
专业1:化学
专业2:药物化学
职能类别:医药技术研发人员
岗位职责:
1. 负责推进公司新产品技术转移生产活动的实施,包括各阶段物料的请购、领用、退库及设备需求确认。
2. 负责新产品技术转移变更的发起,进行工艺评估、风险分析及EHS评估,确保转移过程安全合规。
3. 负责起草、管理及归档技术转移相关文件,涵盖工艺放大研究、工艺确认、工艺验证等文件的整理。
4. 负责起草、提交签批新产品技术转移各阶段的EHS文件,并指导、监督岗位操作员的生产操作,推进项目进度。
5. 参与新产品生产现场核查与组织动态批次生产,参与工艺验证完成后的内部审计及文件整改工作。
6. 负责整理注册申报所需项目文件,提供文件扫描件,同时负责技术转移阶段流转样品的提供与复核。

任职要求:
1、本科及以上学历,化学、化工、制药等相关专业;
2、接受应届毕业生,掌握制剂生产/化学合成相关知识,对GMP有一定理解及掌握,熟悉制剂/原料药生产安全知识,设备知识,了解新药注册申报的相关知识。

职位福利:五险一金、绩效奖金、餐补、定期体检、免费班车、带薪年假、高温补贴、包住 公司简要介绍:
公司名称:江西青峰药业有限公司
公司类型:民营公司
公司规模:1000-5000人
公司介绍:● 青峰药业成立于1976年,是集药品研发、生产和销售为一体的创新型医药企业,国家高新技术企业,国家技术创新示范企业,国家知识产权优势企业,获得国家科技进步奖二等奖等重要荣誉。
● 行业地位:中国医药工业百强企业,药品研发综合实力全国23名,中国医药工业最具成长力企业,中国医药研发产品线***工业企业,江西省医药龙头企业。
● 研发投入:研发投入超过销售额10%,专职研发人员700多人,在上海、北京、杭州、赣州等建有10余家全资研发公司。
● 产品研发:专注于抗肿瘤、抗感染、消化、神经系统等领域的药物研发,在研药品近60个,有多个品种在美国开展临床。
● 生产基地:拥有完整的全产业链条,是中部地区规模***、标准***、链条***的生物医药产业化基地。
● 营销网络:完整的市场销售管线和架构,完善的医学、销售、市场、推广体系,招商与自营并行,营销网络覆盖全国29个省市自治区。

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