[绍兴-上虞区]甫康（上海）健康科技有限责任公司

职位：药品注册实习岗
发布时间：2025-04-28
工作地点：其它
信息来源：前程无忧(51JOB)
职位类型：全职
职位描述
专业1:药事管理
职能类别:药品注册
岗位职责：
1.检索各类文献、法规，根据注册申报需要归纳整理；收集各项药事法规、政策，完成各项法规、政策的分类整理（NMPA、FDA、EDQM等）；
2.参与原料药/制剂研发、生产、检验及注册过程，提供注册技术要求方面的支持；负责申报资料的整理、收集和撰写工作；
3.负责跟进原料药/制剂注册进度，并根据需要对注册申报资料进行补充；
4.负责原料药/制剂变更、年报资料的撰写递交，各普规、法规市场的注册维护工作；
5.维护并与客户及药监部门的建立良好的关系；
6.从事产品说明书包装标签的起草、设计、审核和放行；
7.新产品的调研和评估工作；
8.主管交代的其他任务。
任职资格：
1.大学本科及以上学历，硕士学历优先，药事管理、医药、外贸相关专业背景；
2.对药事法规和药品国际注册（NMPA、FDA、EDQM等）有一定的认知和概念，了解药品现场生产工艺和检测基本原理；
3.具备良好的分析、沟通、协调及表达能力，学习能力强，有责任心，具备较强的抗压力团队协作意识和创新精神，具有解决问题的经验和思路:
4.良好的英语听说读写能力（六级成绩优异及以上），口语流利;
5.精通计算机办公软件（Office,Excel,Adobe,Visio等），具有较强的报告撰写能力; 公司简要介绍：
公司名称:甫康（上海）健康科技有限责任公司
公司类型:创业公司
公司规模:少于50人
公司介绍:甫康（上海）健康科技有限责任公司是一家立足中国、面向全球的新药研发企业，致力于在肿瘤与衰老疾病领域开发创新药物。公司以中国及全球未满足的临床用药需求为导向，设计、研发具有“***-in-Class”或“Best-in-Class”潜力的原创新药，并进军国际医药市场。总部位于上海，在广州、Boston、武汉等地设立办事处。2019年被评为上海市高新技术企业。公司拥有授权发明专利10项)国内1项、国外9项)，包括中国、美国、欧洲(德法英意)、日本、俄罗斯、加拿大、印度专利已授权。核心团队均来自于国内外***药企，研发团队均具有博士学历。