[北京]石药控股集团有限公司

职位：数据管理员|数据管理主管
发布时间：2025-04-28
工作地点：北京
信息来源：浙江大学
职位类型：全职
专业标签：药学 基础医学 临床医学 工商管理
职位描述
石药控股集团有限公司

招聘信息

数据管理员(含高级)/数据管理主管

2025-04-28 16:57:21

职位描述

岗位职责

1、执行数据管理各环节的标准操作流程（SOP），确保合规性；

2、负责临床项目的数据管理外包供应商的合同相关工作；

3、负责临床项目的数据管理计划（DMP）、数据核查计划（DVP）文件的撰写、定稿及更新；

4、负责临床项目的病例记录表（CRF）设计与变更，包含CRF伦理会前版、CRF建库版等；

5、负责组织临床项目的实验室正常值范围搜集与更新工作；

6、负责临床项目的EDC系统数据库内测的测试用例准备工作；

7、负责组织开展临床项目的EDC系统数据库用户接受测试（UAT）工作；

8、负责项目EDC上线后的变更申请工作；

9、负责开展临床项目EDC系统数据库用户授权申请与变更申请的接收工作等。

任职要求

1、教育背景： 本科及以上学历，985/211院校背景优先，医药学相关专业。

2、工作经验： 3年及以上本专业工作经验，独立操作项目5个以上。参加过GCP、药品管理法、注册管理法等法规培训，临床试验数据管理，医学编码等专业培训。

3、具有一定的数据管理、医学、政策法规等专业知识基础。

4、具有一定的逻辑思维分析能力。

5、具有踏实、认真的作风，工作精益求精； 具备优良的个人品质，工作公平、公正。

6、会数据清理工具开发者优先（SAS、R、Python均可）

职位类别:生物/制药/医疗器械

专业要求:不限

单位简介

石药控股集团有限公司组建于1997年，在“做好药，为中国，善报天下人”的理念传承下，通过创新发展，年销售收入超过400多亿元。现在已发展为员工2.7万人的国际化创新性企业。旗下一家市值过千亿的上市公司（01093.HK）入选恒生指数成分股，并代表中国制药进入世界千强药企（第25位），服务全球患者。

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