[常熟]智享生物（苏州）有限公司

职位：物料QA技术员
发布时间：2025-05-07
工作地点：其它
信息来源：前程无忧(51JOB)
职位类型：全职
职位描述
专业1:生物技术
专业2:制药工程
职能类别:药品生产/质量管理
职责描述
1、负责物料管理文件的修订和培训工作。
2、负责建立生产用物料（耗材）质量标准。
3、负责物料放行，包括审核物料放行所需记录，生产厂家的检验报告，仓库验收
记录，QC取样和检验记录，QC的检验报告等。
4、负责物料放行台账的建立和更新，物料放行记录的扫描归档。
5、负责确认项目生产用物料最终的放行状态。
6、负责审核新增物料的变更。
7、负责实施物料质量管理（包括返回产品处理，不合格物料销毁及物料现场管
理）。
8、参与质量管理体系的建立和实施及质量改进。
9、协助相关部门对因物料原因产生的偏差调查，评估产品质量风险，能找到根本
原因并提出CAPA。
10、完成领导交办的其他工作。
任职资格
1、学历要求：本科以上学历，生物技术、制药工程、药学等相关专业。
2、工作经验：2年以上药品生产管理/质量管理的经验，从事过物料管理工作，熟
悉GMP法规和指南要求，优秀应届生亦可。
3、技能/技巧：能全面地正确地理解现有质量体系和明确SMP/SOP的要求；具备审核质量体系的初步能力；能够起草和审阅SMP/SOP，并能就SOP进行培训。能独立承担物料管理工作内容；能熟练操作计算机等办公软件。
4、工作态度：有一定抗压能力和协调能力，工作认真，态度端正，有良好的组织、
沟通、协调、解决问题的能力。 公司简要介绍：
公司名称:智享生物（苏州）有限公司
公司类型:民营公司
公司介绍:智享生物致力于“助力客户制药，成就健康生活”，为全球生物技术企业及生物制药企业提供单克隆抗体、抗体偶联ADC、重组蛋白质等大分子生物药物的工艺开发、质量控制及检测、临床及商业化GMP生产和注册申报等一站式外包服务。