[无锡-新吴区]中生天信和（无锡）生物科技有限公司

职位：QA专员
发布时间：2025-05-09
工作地点：其它
信息来源：前程无忧(51JOB)
职位类型：全职
职位描述
专业1:药学
福利:健康体检
职能类别:药品生产/质量管理
岗位职责：
1.QA现场管理，包括日常巡查，生产过程控制，QA复核，中间控制和日常的取样等工作；
2.参与生产现场相关偏差调查，评估，处理，跟踪整改措施落实；
3.参与生产相关变更评估，分类，跟踪行动计划实施；
4.参与实验室相关偏差调查，评估，处求职季跟踪整改措施落实；
5.编写和修订QA相关SOP等工作，以符合GMP要求；
6.审核生产相关SOP，批生产记录等；
7.参与生产相关的质量系统年度回顾；
8.审核物料相关记录和物料放行；
9.部门的设备以及其他相关验证的执行；
10.上级交办的其他工作事项。
任职要求：
1.药学或相关专业，全日制本科学历，985、211学校应届生优先；
2.熟悉中国GMP法规要求，熟悉中国药典，以及相关的指南和标准；
3.熟悉偏差调查、变更管理及风险管理规程；
4.具备良好的沟通能力，质量意识强。 公司简要介绍：
公司名称:中生天信和（无锡）生物科技有限公司
公司类型:国企
公司规模:50-150人
公司介绍:中生天信和（无锡）生物科技有限公司，中国先进的生物制药过程技术及解决方案的服务商和供应商，致力于提升中国生物制药上游原材料以及装备的自主可控能力，加快生物制药产业发展。公司专注于个性化细胞培养基和纸片载体的研究和生产、生物反应器工业化设计及制造、动物细胞大规模培养工艺技术研究、生物过程工艺技术开发及转让，以此为基础构建了生物制药过程技术工艺开发平台。
中生天信和（无锡）生物科技有限公司的全资子公司天信和（苏州）生物科技有限公司，坐落于苏州市吴江经济技术开发区，占地8000㎡，已建成符合GMP要求的5000㎡的细胞培养基、纸片载体和生物反应器生产车间以及研发实验室；公司通过国家高新技术企业认证、ISO9001 质量管理体系、ISO13485医疗器械质量管理体系、ISO14001环境管理体系和ISO45001职业健康安全管理体系认证；细胞培养基年产能达150吨，生物反应器年产100余台套，能够满足抗体、疫苗、细胞治疗等生物医药产业快速发展的动态需求。