[南京]南京鹰视星大数据科技有限公司

职位：体系注册工程师
发布时间：2025-05-15
工作地点：南京
信息来源：南京师范大学
职位类型：全职
职位描述
体系注册工程师 10万元/年

2025-05-14 16:39:56发布

职位要求：

职位性质：不限
工作城市：江苏省南京市栖霞区
招聘人数：1
学历要求：本科
职位类别：其他人员
语言能力：不限
需求专业：机械类,医学技术类,仪器类

职位描述：

岗位职责
#质量管理体系
1、参与实施有源类医疗器械质量体系的建设与完善，负责质量管理体系文件更新与日常管理，确保体系运行符合相关要求；
2、定期组织实施质量体系内审，协助组织管理评审，协助迎接外部审核工作。
3、负责医疗器械法规的搜集和宣贯。
4、负责组织内部人员培训
#产品注册申报
1、协助开发人员完成设计开发转换和注册申报工作。
2、组织并协助设计开发资料的编写、更新、统计、归档等工作。
3、组织并协助注册审评资料的编写，负责资料提交，组织并协助补正资料的编写提交。
4、负责产品检测对接（注册检验和生物学等）。
任职资格
1、应届毕业生，医疗器械、质量管理等相关专业优先；
2、了解 ISO13485 医疗器械质量管理体系及国内医疗器械法规；
3、具备良好的文字撰写与文档管理能力；
4、学习能力强，能够快速适应医疗器械行业的法规变化与工作要求；
5、有医疗行业体系建设、产品注册等实习经验者优先考虑。
薪资福利
免费提供人才公寓
五险一金

联系方式：

联系人：袁**
简历接收邮箱：y********@

公司介绍：

南京鹰视星大数据科技有限公司成立于2018年，注册资本2060万，是国内政企数字化代表性企业，集研发、生产、销售、服务为一体，专注于核心技术的攻关、集成和成果应用。公司业务涵盖数字化、医疗康复两大领域。
数字化领域专注于为多场景提供包括算法、软件和硬件产品在内的全栈式、一体化智慧解决方案，公司数字化产品有智慧社区、智慧养老、智能称重、智慧门禁、视频压缩五大数字化服务平台，核心基础零部件实现国产化，填补了国内相关技术空白，国内市场占有率11.98%，全国第三，全省第一。医疗康复业务聚焦泌尿、骨科、康复治疗领域，以功率超声为底层技术平台，研发多项全球领先的超声治疗医疗器械。凭借公司AI技术优势，不懈追求科技进步，致力于研发国际领先、国内首创的诊疗设备和临床解决方案，持续推动临床诊疗水平的进步，改善人们的生活质量。
鹰视星已获得国家高新技术企业、江苏省专精特新企业、江苏省民营科技企业、双软科技企业、AAA级信用企业等认定，拥有60多项自主知识产权，具备强大的软、硬件开发能力，公司研发人员占比55%以上，与南京大学、东南大学、中科院等科研团队共同开发底层核心技术。
鹰视星主要股东包括南京市产业发展基金有限公司（南京市人民政府100%持股科技企业）、南京紫金科技创业投资有限公司（南京市创新投资集团有限责任公司100%持股科技企业）。目前企业在全国范围内设立了10家分子公司，拥有300多个伙伴服务商，本地化服务网络遍布13省、150多个城市，与中国移动、华润医药、国药集团、江苏省医药、东部战区总医院、宁德时代等达成深度合作，服务超过3000家政企单位，为数十亿人次提供智慧化服务。
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公司基本信息

南京鹰视星大数据科技有限公司
单位行业：研究和试验发展
单位性质：其他企业（含民营企业等）
单位规模：50-300人
单位标签：福利好,管理规范,环境好,交通方便,晋升快,年终奖,五险一金

申请职位：nj***.cn[点击查看]