[太仓]苏州百因诺生物科技有限公司

职位：26届实习岗位
发布时间：2025-06-12
工作地点：其它
信息来源：前程无忧(51JOB)
职位类型：全职
职位描述
专业1:制药工程
专业2:化学生物学
福利:培训 方案 带薪年假 带薪病假 年终奖金 定期体检 有餐补 租房补贴
职能类别:药品生产/质量管理
实习岗位一：纯化生产
生产操作协助
61 协助完成纯化生产线的日常操作（如离心、过滤、层析、超滤等），严格遵循SOP（标准操作规程）和GMP（良好生产规范）要求。
61 参与生产设备的清洁、消毒及维护工作，记录设备运行状态。
61 协助准备生产所需物料，确保物料标识和存放符合规范。
2. 工艺学习与执行
61 学习并理解纯化工艺原理（如层析、超滤、过滤等），在指导下参与工艺参数的监控与记录。
61 协助收集生产过程中的中间品或成品样本，并移交QC部门检测。
61 记录生产数据（如收率、纯度、pH值等），协助分析工艺稳定性。
3. 文档与合规支持
61 协助填写生产批记录、设备使用日志等文档，确保数据真实、完整、可追溯。
61 参与生产区域的日常巡检，确保环境温湿度、压差等符合要求。
4. 问题反馈与改进
61 报告生产过程中的异常情况（如设备故障、偏差现象），协助团队排查原因。
61 参与部门内的技术讨论或培训，提出合理化改进建议。
5. 其他辅助工作
61 协助整理技术文件或数据，支持工艺优化项目。
61 完成上级安排的其他与纯化生产相关的任务。

实习岗位二：生产运营
工作内容：
83 参与公司的各项培训活动，提高自己的专业技能；
83 学习生产运营管理体系，落实各生产车间、各生产区域的生产合规体系的运行的情况：
1. 各车间的清洁消毒执行情况是否符合文件的要求？
2. 各车间的废弃物处理是否及时？是否符合文件要求？
3. 各车间的物料传递流程是否按照文件执行？
4. 物料的收、发、存，是否按照文件执行？
83 负责工作服（包括洁净服、一般工作服）的清洗、消毒、整理、灭菌与发放，确保工作服的正常供应。
83 负责生产车间消毒剂的配制工作。
83 负责物料的收发工作，认真及时填写各项记录。
83 根据盘点计划对每月库存盘点之数据负责，保持帐、物、卡一致。
83 协助物料进度、物料损耗的监控与跟踪；库存量的控制，呆废料的预防、控制及处理。
83 协助维护准确的物料相关文档和报告，包括采购订单、交付记录、库存数据等
83 协助完成上级组织和实施配液生产活动与相关部门的沟通、协调。
83 协助完成上级进行物料的领用及退库，岗位物料的管理和使用。
任职要求
83 学历要求：专科以上学历，如生物化学、制药科学、生物工程等。

实习岗位三：上游生产
1.协助工程部参与厂房车间的建设辅助工作，包括公用工程的设备验证（FAT）等；
2.参与上游工艺设备选型和技术需求指标制定；
3.负责上游生产工艺设备的安装和运行确认（IQOQ），操作SOP编写，维护和保养；
4.负责上游细胞从复苏到N罐的培养：包括种子细胞复苏和摇瓶培养、反应器扩增和生产罐培养，培养基溶液的称量和配制，补料管路的搭建和灭菌，按照生产工艺完成生产任务；
5.参与处理生产过程中出现的偏差，并根据技术转移方案起草文件变更，了解工艺变更的风险评估工作；
6.负责提出上游培养和配液相关设备使用的耗材采购需求
7.负责生产部门管理和生产工艺相关SMP/SOP的撰写和培训；
8.负责上游生产区环境的清洁，确保符合公司质量规范的要求。

实习岗位四：物料计划
工作内容：
1.根据批准的生产计划，协助编制物料需求计划，实时跟进物料到货情况；
2.协助物料的收发工作，认真及时填写各项记录。
3.根据盘点计划对每月库存盘点之数据负责，保持帐、物、卡一致。
4.协助物料进度、物料损耗的监控与跟踪；库存量的控制，呆废料的预防、控制及处理。
5.协助维护准确的物料相关文档和报告，包括采购订单、交付记录、库存数据等
6.协助完成上级组织和实施配液生产活动与相关部门的沟通、协调。
7.监控生产物料、原料、生产半成品的安全库存情况，并提出补货需求；
8.协助完成上级进行物料的领用及退库，岗位物料的管理和使用。
任职要求
学历要求：专科以上学历，如生物化学、制药科学、生物工程等。

实习岗位五：分析检测
岗位职责：
1.试剂耗材、色谱柱、标准品管理；
2.部门文件归档及管理;
3.溶液配制;
4.实验室合规运营管理;
5.实验室管理，如实验室5s，插枪头
6.小试样品管理

实习岗位六：微生物分析
岗位职责：
1.负责原辅料、包材、工艺/制药用水、中间产品、成品等的的微生物限度、无菌、细菌内毒素等项目检测。
2.负责微生物检测相关的培养基、试剂的配制以及菌种的管理。
3.负责工艺/制药用水、原辅料的取样工作。
4.负责QC和生产洁净区的日常和周期性环境监测工作。
5.参与并配合日常工作中发生的OOS、可疑数据和偏差的调查，找出根本原因并制定相应的纠正预防措施。
6.协助完成微生物检测相关的方法确认工作，撰写相应的方案、实验记录及报告。

实习岗位七：制剂工艺开发
岗位职责 ：
1．参与制剂处方筛选、工艺路线的研究及确定；
2．参与制剂工艺的优化流程和中试放大生产的协调工作；
3．参与技术转移工作；
4．参与制剂实验室的管理，维护实验室日常运行。
岗位要求：
1．本科及以上学历，药学、药剂学、生物等相关专业；
2．熟悉药物研发流程，具备生物制剂开发经验者优先；
3．熟练使用相关办公软件；
4．工作积极主动、服从安排，沟通能力强，有思考解决问题能力和良好的团队精神。

实习岗位八：采购岗 公司简要介绍：
公司名称:苏州百因诺生物科技有限公司
公司类型:民营公司
公司规模:150-500人
公司介绍:苏州百因诺于2020年1月落户太仓沙溪生物医药产业园，注册资金25000万元，主要从事生物药CDMO及培养基的技术开发和生产。
公司预计总投资45,000万元，建成20,000L细胞培养体积的生产基地，同时建成年固体培养基1000吨，液体培养基500，000L的生产基地。
公司面向的客户主要为生物医药企业和生物医药CDMO企业。公司拥有自主开发的先进平台及技术，包括细胞系和载体质粒平台、工艺开发平台、生产放大平台、分析平台、无血清细胞培养基定制化开发或筛选平台及无血清细胞培养基生产平台。可提供市场上商业化的无血清细胞培养基，也可提供定制服务。此外公司提供蛋白、细胞治疗和基因治疗药物等的细胞系构建筛选、工艺开发、临床申报和GMP生产服务。