[上海]上海复宏汉霖生物技术股份有限公司

职位：药政注册培训生
发布时间：2025-05-20
工作地点：上海
信息来源：前程无忧(51JOB)
职位类型：全职
职位描述
专业1:生物医学工程类
专业2:药学类
福利:培训
职能类别:药品注册
工作职责
1. 注册项目管理；
2. 协调相关部门在要求的时限内完成申报资料撰写、翻译和监管问题的回复；
3. 按时高质量完成注册资料递交，审评期间监管问题的回复，注册项目审评进度跟进。
任职资格
1. 专业：制药相关、生物化学或分析化学
2. 学历：硕士及以上
3. 语言：英语听说读写流利
4. 目标院校：清北复交、海外院校毕业优先考虑 公司简要介绍：
公司名称:上海复宏汉霖生物技术股份有限公司
公司类型:合资
公司规模:1000-5000人
公司介绍:复宏汉霖（2696.HK）是一家国际化的创新生物制药公司，致力于为全球患者提供可负担的高品质生物药，产品覆盖肿瘤、自身免疫疾病、眼科疾病等领域，已有6款产品在中国获批上市，4款产品在国际获批上市，4个上市申请分别获中国药监局、美国FDA和欧盟EMA受理。自2010年成立以来，复宏汉霖已建成一体化生物制药平台，高效及创新的自主核心能力贯穿研发、生产及商业运营全产业链。公司已建立完善高效的全球创新中心，按照国际药品生产质量管理规范（GMP）标准进行生产和质量管控，不断夯实一体化综合生产平台，其中，公司商业化生产基地已相继获得中国、欧盟和美国GMP认证。

复宏汉霖前瞻性布局了一个多元化、高质量的产品管线，涵盖50多个分子，并全面推进基于自有抗PD-1单抗H药 汉斯状03的肿瘤免疫联合疗法。截至目前，公司已获批上市产品包括国内***生物类似药汉利康03（利妥昔单抗）、自主研发的中美欧三地获批单抗生物类似药汉曲优03（曲妥珠单抗，美国商品名：HERCESSI64，欧洲商品名：Zercepac03）、汉达远03（阿达木单抗）、汉贝泰03（贝伐珠单抗）、全球***获批一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗汉斯状03（斯鲁利单抗，欧盟商品名：Hetronifly03）以及汉奈佳03（奈拉替尼）。公司亦同步就16个产品在全球范围内开展30多项临床试验，对外授权全面覆盖欧美主流生物药市场和众多新兴市场。