[重庆-长寿区]植恩生物技术股份有限公司

职位：助理质量工程师
发布时间：2025-05-29
工作地点：其它
信息来源：前程无忧(51JOB)
职位类型：全职
专业标签：生物科学
职位描述
专业1:制药工程
专业2:药学
福利:培训 年度体检 六险一金
职能类别:药品生产/质量管理
一、现场管理：
1、检查岗位清洁卫生、状态标识，保证岗位清洁干净，各状态标识正确,防止污染与混淆;检查岗位物料帐卡物一致性，确保物料正确使用。各工器具、文件、物料等定置摆放符合5S要求。
2、负责监督在生产过程中车间人员按照标准操作文件进行操作以确保生产顺利进行、质量符合要求。
3、对车间内的各项GMP活动进行指导和监督使现场GMP日常化。
二、迎检工作：
1、组织车间做好客户检查、官方检查的现场准备，以降低审计缺陷。
2、组织对客户检查、官方检查、自检等检查缺陷的整改。
记录管理 1、负责车间批生产记录及负责记录的领用和发放。
2、负责监督检查批生产记录及辅助记录的填写情况，使其符合GMP要求；收集、整理、审核批生产记录及辅助记录并归档。
3、负责对车间人员进行GMP文件的培训和考核以提高车间人员的GMP知识水平并对车间年度计划培训和日常培训完成情况进行追踪。
三、偏差、变更工作：
1、对各工序的质量关键控制点进行监督检查，发现异常、偏差及时组织填写偏差记录并汇报车间主任、部门经理和QA质量管理员。
2、负责组织对发生的偏差、OOS、客户投诉等进行调查并对制定的CAPA进行追踪落实。
3、负责车间有关质量方面的变更。
四、日常工作：
1、生产期间每天统计岗位物料、包装材料、低耗品结存情况，并根据生产安排确定是否需要领取物料、包装材料、低耗品等，对领用的物料、包装材料、低耗品等进行复核并在领料单上签字确认。
2、生产期间每天到QC统计生产产品的质量情况，并上传到生产部公共盘里面。
3、生产期间每天跟进NC帐，确保领用和使用的一致性。
五、任职资格
大专及以上学历，药物化学、药学、制药工程等相关专业，掌握质量管理知识、生产管理知识，熟练操作Word、Excel、PPT等办公软件。
六、福利待遇
六险一金、提供住宿、免费班车、餐补交通补贴、免费年度体检 公司简要介绍：
公司名称:植恩生物技术股份有限公司
公司类型:民营公司
公司规模:500-1000人
公司介绍:植恩生物技术股份有限公司（原“重庆植恩药业有限公司）成立于2001年，现有员工600余人，是一家集医药研发、生产、销售、健康服务为一体的国家高新技术企业。公司现有专家技术团队成员均有十年以上知名药企研发经验，其中长江学者2名，享受政府特殊津贴2人，市百人计划专家3人。
公司现已上市药品品种10余种，主打产品“赛格恩”（盐酸托烷司琼）和“雅塑”（奥利司他），年销售收入数十亿元，连年被重庆市高新技术产业开发区评为十大纳税先进企业。
公司凭借雄厚的技术人才实力以及强大的自主创新研发能力，累计获得新药证书50+项、临床批件80+项、国内专利60+项、国际专利20+项，并成立“重庆市手性药物工程技术研究中心”、“重庆市新药设计工程技术研究中心”、“重庆市博士后科研工作站”，同时与重庆大学重庆大学、四川大学、哈佛大学肿瘤研究所等高校开展合作，建立了广泛的产学研联盟。
公司始终坚持以全新的研发理念、科学的管理体制和优质的服务体系，打造了一支优秀、稳定的研发、管理和营销团队，树立了在行业中地位。公司实行有竞争力的薪酬政策，推行优胜劣汰、公平竞争，灵活科学的绩效激励方式，专业的培训体系，努力为每位员工提供广阔平台，共同发展。