[广东]中山康方生物医药有限公司

职位：助理临床统计程序师|CTA管培生|助理数据管理员
发布时间：2025-05-30
工作地点：广州 其它
信息来源：北京理工大学
职位类型：全职
专业标签：电子信息 计算机 生物科学 生物医学 基础医学 药学 化工与制药 临床医学
职位描述
中山康方生物医药有限公司
发布时间：2025-05-30
职位名称:助理临床统计程序师
|||职位名称:CTA管培生
|||职位名称:助理数据管理员
学历:本科,硕士
|||学历:本科,硕士
|||学历:本科,硕士
需求人数:5
|||需求人数:3
|||需求人数:6
需求专业:计算机技术,计算机科学与技术,计算机技术,电子科学与技术,数据科学与大数据技术,计算机应用技术,大数据技术与工程
|||需求专业:生物技术与工程,生物医学工程,生物医学工程（医工融合）,生物与医药,生物技术与工程,制药工程,生物医学工程（徐特立英才班）
|||需求专业:生物学,生物医学工程,计算机技术,电子科学与技术,生物医学工程（医工融合）,生物与医药,计算机科学与技术,生物技术与工程,计算机技术,数据科学与大数据技术
|||需求专业:大数据技术与工程,生物医学工程（徐特立英才班）,生物医学工程,生物技术与工程,计算机应用技术,生物医学工程（医工融合）,制药工程,计算机技术,电子科学与技术,生物学,数据科学与大数据技术,生物与医药,计算机科学与技术
工作地点:广东省广州市
|||工作地点:广东省中山市
|||工作地点:广东省广州市
职位描述:包含但不限于：1）参与统计分析计划审核; 2）CDISC相关文件的生成和QC（包括SDTM spec，aCRF，SDTM Datasets，SDRG，ADaM spec，ADaM Datasets，ADRG，Define.xml）; 3）TLFs生成及QC; 4）统计分析报告审核; 5）Offline listings; 6）数据管理相关文档审核; 7）其他需要统计程序支持的相关事宜。
|||职位描述:1. 临床试验文档全流程管理严格遵循SOP，负责试验文件的系统性管理：包括伦理审批材料、研究者文件夹、患者知情同意书等文件的收集、审核、eTMF系统上传及归档主导项目合同及关键文件的签字盖章流程（线上线下双通道），确保合规性与时效性2. 项目运营支持协助立项及伦理申报材料准备（文件打印/盖章/寄送）监控项目费用进程：及时完成付款申请、发票回收及财务对接维护试验数据准确性：定期核查eTMF系统文件完整性，更新内部数据库3. 跨部门协作与活动支持组织协调项目会议（含研究者会议、项目核查等外部活动）管理临床试验系统账号的申请、权限维护及使用培训承接部门专项任务，协助优化团队行政运营效率4. 轮岗培养计划参与临床试验助理全流程轮岗实践，深度掌握CTA工作机制。
|||职位描述:包含但不限于：1）参与数据管理相关文档撰写工作，包括但不限于：编写数据管理计划、数据核查计划、数据管理进展报告等；2）负责数据库的测试工作，包括数据录入界面测试以及逻辑核查测试；3）负责临床试验数据的核查、清理工作，在EDC中发布和解决质疑；4）参与部分医学编码和药物编码工作；5）参与SAE一致性比对、外部数据一致性比对工作；6）负责数据管理工作中相关文档的管理；7）及时完成项目数据经理和上级分配的工作；8）及时完成公司和部门相关培训、绩效计划和报告，遵守公司的各项规定。
简历接收邮箱:beibei.chen@

CTA管培生 全职 本科及以上 临床医学、药学等相关专业 无 有住宿 3 6-10K/月 1. 临床试验文档全流程管理 严格遵循SOP，负责试验文件的系统性管理：包括伦理审批材料、研究者文件夹、患者知情同意书等文件的收集、审核、eTMF系统上传及归档主导项目合同及关键文件的签字盖章流程（线上线下双通道），确保合规性与时效性 2. 项目运营支持 协助立项及伦理申报材料准备（文件打印/盖章/寄送）监控项目费用进程：及时完成付款申请、发票回收及财务对接维护试验数据准确性：定期核查eTMF系统文件完整性，更新内部数据库 3. 跨部门协作与活动支持 组织协调项目会议（含研究者会议、项目核查等外部活动）管理临床试验系统账号的申请、权限维护及使用培训承接部门专项任务，协助优化团队行政运营效率 4. 轮岗培养计划 参与临床试验助理全流程轮岗实践，深度掌握CTA工作机制。 【硬性条件】 学历专业：临床医学、药学、生物学等相关专业本科及以上学历技能基础：熟练操作Office三件套（Excel数据整理/PPT报告制作/Word文档编辑）英语CET-4级及以上，具备英文文件读写能力经验门槛：应届毕业生或1-2年临床试验相关实习/工作经验 【优先项】 熟悉GCP法规或临床试验基础流程拥有医院/CRO/药企实习经历持有GCP证书或参与过eTMF系统操作 【核心素质】 细节管控：具备文档管理敏感度与多线程任务处理能力协作能力：跨部门沟通协调意识强，适应快节奏团队协作发展潜能：对医药研发领域有强烈热情，认同长期职业规划 陈蓓蓓 18923329796 beibei.chen@

助理数据管理员 全职 本科及以上 临床医学，药学，公共卫生，预防医学，护理学，生物统计等医药相关专业 无 无住宿 6 7-12K/月 包含但不限于：1）参与数据管理相关文档撰写工作，包括但不限于：编写数据管理计划、数据核查计划、数据管理进展报告等；2）负责数据库的测试工作，包括数据录入界面测试以及逻辑核查测试；3）负责临床试验数据的核查、清理工作，在EDC中发布和解决质疑；4）参与部分医学编码和药物编码工作；5）参与SAE一致性比对、外部数据一致性比对工作；6）负责数据管理工作中相关文档的管理；7）及时完成项目数据经理和上级分配的工作；8）及时完成公司和部门相关培训、绩效计划和报告，遵守公司的各项规定。 1.临床医学，药学，公共卫生，预防医学，生物统计等医药相关专业本科及以上学历；2.英语CET-4或以上，能进行英语口语交流、精通Microsoft Office Suite;3.良好的沟通和协调能力；4.较强的学习能力，能快速掌握工作中所需的专业知识和技能，并主动提高自己的业务水平。 陈蓓蓓 18923329796 beibei.chen@

助理临床统计程序师 全职 本科及以上 统计学、数学、计算机科学、医学等相关专业 无 无住宿 5 7-12K/月 包含但不限于：1）参与统计分析计划审核; 2）CDISC相关文件的生成和QC（包括SDTM spec，aCRF，SDTM Datasets，SDRG，ADaM spec，ADaM Datasets，ADRG，Define.xml）; 3）TLFs生成及QC; 4）统计分析报告审核; 5）Offline listings; 6）数据管理相关文档审核; 7）其他需要统计程序支持的相关事宜。 1.统计学、数学、计算机科学、医学等相关专业本科及以上学历；2.了解Base SAS；3.了解CDISC标准，如CDASH、SDTM、ADaM等（可培训后了解）；4.具备良好的英语读写能力，能够阅读英文文件和软件帮助文档；5.了解相关法规，如GCP、ICH等（可培训后了解）；6.熟练使用Word、excel等办公软件；7.具备团队协作能力、沟通和计划执行能力。 陈蓓蓓 18923329796 beibei.chen@

单位简介：

康方生物（港交所股票代码：9926.HK）成立于2012年，由国家重大人才工程入选者领衔创办，致力于全球首创或同类最佳创新生物新药的研究、开发、生产及商业化。2020年4月24日，康方生物正式在香港联合交易所主板挂牌上市。

自成立以来，公司打造了独有以端对端的康方全方位新药研究开发平台 （ACE Platform），涵盖双特异性抗体开发技术（Tetrabody）、抗体偶联...
公司简要介绍：
康方生物（港交所股票代码：9926.HK）成立于2012年，由国家重大人才工程入选者领衔创办，致力于全球首创或同类最佳创新生物新药的研究、开发、生产及商业化。2020年4月24日，康方生物正式在香港联合交易所主板挂牌上市。

自成立以来，公司打造了独有以端对端的康方全方位新药研究开发平台 （ACE Platform），涵盖双特异性抗体开发技术（Tetrabody）、抗体偶联...