[江苏]江苏健裕健康医疗器械有限公司

职位：QA
发布时间：2025-06-05
工作地点：其它
信息来源：河海大学
职位类型：全职
专业标签：生物科学 生物工程 工商管理 化工与制药
职位描述
QA 10万元/年

2025-06-05 14:26:43发布

职位要求：

职位性质：全职
工作城市：江苏省常州市金坛区
招聘人数：2
学历要求：专科
职位类别：工程技术人员
语言能力：英语
需求专业：化工技术类,生物技术类,药品与医疗器械类

职位描述：

岗位职责
1、负责与质量相关的分析、概念、方法和工具，提供解决方案供各管理层决定；
2、负责现有质量体系和流程的调整措施；
3、分析技术步骤中所有与质量有关的问题，确定质量趋势数据；
4、定期向管理团队提交质量报告，以推动高质量绩效，降低质量成本；
5、对接工艺工程团队，评估技术方案可行性，提供专业的建议；
6、负责生产过程质量的控制；
7、领导客户质量工程支持和实现客户满意度，提供CAPA报告，及时反馈客户相关的处理方案，跟进处理情况等以确保有效性；
8、主导客户满意度调查和拜访，客户审核
任职资格
1、质量管理、生物工程、药品控制、化工等相关专业；
2、本科以上学历，熟悉无纺布类产品，有手术组合包、手术铺单、手术衣等医疗防护用品产品经验者优先；
3、5年以上医用无纺布产品制造现场相关经验；没有经验的可培养
4、能熟练运用DOE、SPC、 MSA、PFMEA、Mibitab等质量管理工具，熟悉IS013485质量管理体系；
5、英语四级及以上，具备听说读写能力，对于特别优秀的候选人可以适当降低要求；
6、熟练运用办公软件；
7、良好的团队合作精神和较强的抗压能力，有较强的沟通和问题分析能力；
薪资福利
夏季五天左右亲情假；节假日福利

联系方式：

联系人：王*
简历接收邮箱：j*****@

公司介绍：

公司创建于2003年，是专业从事医疗器械研发、生产、销售的生产型企业，拥有自营进出口权。经过16年的不懈努力与发展，现已拥有固定资产近亿元人民币，占地面积约40000平方米，建筑面积约30000平米，员工200余人，厂区花园式的布局与欧式建筑相映更是别具一格。公司拥有十万级净化生产车间7个，达7000多平方米，确保了从原料到最终成品的生产和包装都能在10万级净化车间完成，同时，品质部下设精密仪器室、微生物检测室、无菌检测室、阳性对照室、一般理化检验室5个专门的实验室，各种检测设施齐全并在行业内处于领先水平，能够满足符合药品及器械法规之产品生产所需要的各项检测要求，实验人员均接受过专门机构的培训并持有专职检验资格证书，能够独立完成法规要求的各项实验和检测任务。公司按照国际质量标准建立了一整套严格的内部质量控制体系，通过了ISO9001，ISO13485 以及CE认证。公司拥有自己专门的研发团队，以及具有专业知识背景和丰富经验的研发人员，由于所研发产品均为与国际大公司合作开发，因此，已建立了一整套完整的、合理的、先进的产品开发标准流程。经过研发人员的多年努力，公司目前已累计获得各项专利28项，其中：发明专利7项、实用新型专利21项。公司已于2016年获得“高新技术企业”资质。
十六年的努力拼搏，公司已由当初单纯的医用棉制品来料纺织加工型生产企业，发展成为集医用敷料、内窥镜冲洗装置、手术器械与耗材、OTC消杀、检验室及教学用耗材、微创手术器械及耗材、消化及泌尿科器械及耗材、组合包、牙科、母婴等十大系列的医疗器械及耗材于一体的专业研发、制造和销售的生产型企业，由一个名不见经传的小型加工厂，发展成为了国内外医疗行业知名的生产工厂。

公司基本信息

江苏健裕健康医疗器械有限公司
单位行业：医药制造业
单位性质：其他企业（含民营企业等）
单位规模：50-300人
申请职位：hh***.cn[点击查看]