[广州]广东凯普生物科技股份有限公司

职位：临床监查员（药品团队）(J11456)
发布时间：2025-06-16
工作地点：广州
信息来源：前程无忧(51JOB)
职位类型：全职
职位描述
专业1:护理学
专业2:生物学
福利:全职 培训
职能类别:临床监查员
工作职责:
1、按照法规和公司要求，在项目经理的领导下，负责推进临床试验项目的开展：
对项目各阶段工作进行有效分解，定期跟进项目状态及进度，与研究团队保持联系，及时解决项目问题，定期进行阶段性总结，确保项目按计划开展；
3、监督审核临床试验相关文件及管理计划的起草修订，并确保按照计划实施相关活动；
4、协助组织、管理临床试验相关会议；
5、开展合同管理、药物管理以及各供应商的管理，能够及时解决临床研究期间的各项突发事件，确保临床研究项目顺利开展；
6、通过临床项目管理工作，维护公司与客户和研究中心的良好合作关系；
7、负责制定和完善相关体系管理规程和操作规程文件，监督SOP的执行情况，适时进行修改和更新；
8、参与临床项目团队的建设、管理及培训工作；
9、参与项目相关产品的调研工作。
任职资格:
1、2025届本科及以上学历；医学、护理学、药学、生物学相关专业背景；
2、熟悉药品GCP及临床试验相关法规，熟悉药物临床试验设计、研究全流程，熟悉供应商管理工作；
3、既往参与过注册类的药物临床试验项目；
4、具有良好的沟通协调能力，良好的抗压能力，善于总结归纳，能够独立分析解决问题；
5、能接受出差。 公司简要介绍：
公司名称:广东凯普生物科技股份有限公司
公司类型:上市公司
公司规模:1000-5000人
公司介绍:  凯普（股票代码：300639）,国内领先核酸分子诊断产品生产商，临床医学专家好伙伴。“核酸99、核酸999”十年战略规划：实现国内分子诊断产品基本全覆盖，中国妇幼健康事业推动者。
  专利技术——“人***状瘤病毒基因分型检测试剂盒及其基因芯片制备方法”获得第十八届中国发明专利金奖，专利金奖HPV系列产品市场份额占全国***。

  凯普生物集团不断发展、继续壮大,廿年厚积薄发，立足广东，发展全国，进军世界。潮州、广州建成国家战略性新兴产业发展专项——生物芯片研发产业基地。
  公司设立广东省HPV相关疾病分子诊断工程技术研究开发中心
  省级工程技术中心
  广东省省级企业技术中心
  博士后科研工作站
  广东省院士专家企业工作站
  博士科研工作站
  凯普香港-广州联合实验室

  廿多个凯普医学检验中心布局全国，专注妇幼健康、为出生缺陷防控检测提供解决方案和精准服务。

  新时代新浪潮，中国健康在行动。扬帆起航，凯普挺身而出。新探索、新布局，开展医疗健康管理、医院合作共建、医联体建设，助推大健康产业。

  良心品质，科学管理是凯普立身之本，
  “道德、智慧、毅力”是凯普人三宝，
  如果你有敢为天下先的气魄，创新有为，锐意进取，
  是有血性，有理想，敢于挑战并且敬业爱业的热血英雄，
  那么请加入凯普，一起开疆拓土，
  接受挑战，享受成功喜悦，
  共筑未来，翌路向前。