[上海]上海信谊药厂有限公司制药总厂

职位：质量管理员 (MJ005243)
发布时间：2025-06-27
工作地点：上海
信息来源：前程无忧(51JOB)
职位类型：全职
职位描述
职能类别:药品生产/质量管理
1.监控中间产品、成品的生产质量情况，确认中间产品的放行。
2.负责新产品投产、工艺验证及小样试制。
3.负责组织、跟进、评价各类与药品质量相关的变更的实施。
4.负责组织对变更实施过程进行风险评估，包括厂房、设施设备、物料、生产工艺、应用系统等。
5.负责各个部门的偏差调查，和纠正预防措施（CAPA）的执行。
6.负责组织质量风险评估管理。
7.负责质量标准的起草和修订。
8.负责产品的年度回顾管理。



学历要求： 本科及以上；
专业要求：制药工程/生物制药/药学相关专业； 公司简要介绍：
公司名称:上海信谊药厂有限公司制药总厂
公司类型:国企
公司规模:150-500人
公司介绍:上药信谊总厂是上药信谊旗下“两特两高”制造基地，暨特色制剂、特色品种，高附加值、高技术含量产品。
上药信谊投资近5亿建设梦工厂，梦工厂主要包含微生态大楼和新综合制剂大楼，以及相应的配套设施，总占地面积11622m2，建筑面积36658m2。
梦工厂秉承了QBD-质量源于设计的理念，整体按照国家节能减排低碳发展的要求，采用了绿色环保材料、国际先进的立体布局，设备自动化程度高，显著提升了生产效率，通过MES系统实现了生产全过程在线控制，为降低产品风险提供了可靠保障。梦工厂力争成为上药信谊的精益标杆工厂、智慧工厂，实现智能制造，以工匠之心制造优质产品，优化客户体验。