[上海]三生国健药业（上海）股份有限公司

职位：质量验证实习生
发布时间：2025-07-08
工作地点：上海
信息来源：前程无忧(51JOB)
职位类型：全职
职位描述
福利:员工食堂
职能类别:药品生产/质量管理
【岗位职责】
一、验证计划与实施
1. 协助起草年度、月度验证计划，并确保与部门之间的计划沟通；
2. 负责起草相关的验证实施文件（验证方案和报告等）、并执行；
3. 协助对供应商验证文件，包括VP、URS、调试、确认等的方案和报告进行审核、执行；
4. 负责按照CMO/CRO项目验证计划实施相关的验证。
二、验证相关工作
1. 负责起草、执行验证相关的质量风险评估；
2. 负责起草、执行验证过程偏差处理、变更控制、CAPA制定与执行；
3. 协助执行验证的自检与整改工作；
4. 协助执行验证的国、内外认证审计与整改工作；
5. 协助执行验证的法律法规的差距分析与整改工作；
6. 协助执行验证的质量回顾；
7. 根据UT管理流程和领导要求，参与和审核UT部门其他活动。
三、验证文件管理（包括纸质、电子文档）
1. 负责相关验证的方案、验证报告整理并进行归档；
2. 负责相关供应商验证文件进行归档；
3. 负责对CMO/CRO项目等验证文件进行归档。


【任职资格】
1. 本科及以上学历，生物类、制药类、化学类、暖通类、计算机或自动化相关专业；
2. 提供转正机会，可以长期实习者优先。 公司简要介绍：
公司名称:三生国健药业（上海）股份有限公司
公司类型:上市公司
公司规模:1000-5000人
公司介绍:三生国健药业（上海）股份有限公司（简称“三生国健”）：

三生国健成立于2002年，是中国***批专注于抗体药物的创新型生物医药企业，也是国内目前***一家拥有两款已上市治疗性抗体类药物的药企，已发展为同时具备自主研发、产业化及商业化能力的中国抗体药物领导者。公司拥有抗体药物国家工程研究中心，运行着目前国内生物制药公司中规模***的抗体药物生产基地，已建成生物反应器合计规模超38,000升。公司以创新型治疗性抗体药物为主要研发方向，为自身免疫性疾病、肿瘤等重大疾病治疗领域提供高品质、安全有效的临床解决方案。三生国健秉承“珍爱生命、关注生存、创造生活”的理念，致力于成为一家惠及中国、面向全球的创新型治疗性抗体药物公司，实现“让创新抗体药触手可及”的企业愿景，从而不断提升人民群众的获得感、幸福感和安全感，助力健康中国建设。

现由于公司发展需要，诚聘具有创新精神和成就事业理想的优秀人才加盟。