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[苏州-苏州工业园区]信达生物制药(苏州)有限公司

职位:2026届CTA (苏州)(J22689)
发布时间:2025-12-17
工作地点:其它
信息来源:前程无忧(51JOB)
职位类型:全职
专业标签:生物工程
职位描述
专业1:临床医学(医学)
专业2:生物技术
福利:培训 弹性工作 五险一金 专业培训 餐饮补贴 年终奖金 股票期权 定期体检 交通补贴
职能类别:临床协调员
工作职责:
岗位目的是协助临床项目经理和临床监查员完成内部工作流程的执行,确保项目的顺利开展,同时协助处理模块CTA 工作中的相关工作内容。具体工作职责如下:
一、项目 CTA工作
1. 负责伦理资料的准备。
2. 审核研究中心合同,完成内部流程的签署。
3. 负责研究中心付款的审核和申请。
4. 负责研究中心物资的准备和发放。
5. 协助项目经理完成文档的回收、检查、登记和追踪。
6. 协助项目经理组织和召开项目会议,帮助项目经理追踪项目相关工作等。
7. 根据项目需要完成项目经理安排的其他工作。
8. 跟进 CTA 小组的要求,必要时对 PM 和 CRA 进行培训。
二、模块 CTA工作
1. 协助主管完成模块工作中的相关工作内容(模块工作主要包括但不限于以下板块:网址公示、人类遗传资
源管理的申报、省局备案、部门行政事务、药物供应、物资供应、伦理递交管理、研究中心合同管理、付款流程管理、SAE 理赔管理、Etmf&SSF 管理、申报资料附件整理、研究者会议组织和支持、平台管理和培训等。根据小组工作安排,可能会被安排到管理某个或者某几个模块)。
2. 负责模块工作中的具体工作的执行和汇总。
3. 汇总模块工作中的共性问题并给予反馈。

任职资格:
1. 学历及专业:大专,临床医学、制药、生物技术相关专业
2. 专业知识:了解 GCP 和相关法规指南、医药基础知识
3. 技能要求:具备较好的信息收集能力,以及熟练使用办公软件
4. 其他要求:
1)具备良好的服务意识以及较强的应变能力
2)具备较强的独立工作能力和团队合作精神
3)关注细节,具有良好的执行力
4)良好的表达能力、沟通和协调能力 公司简要介绍:
公司名称:信达生物制药(苏州)有限公司
公司类型:上市公司
公司规模:5000-10000人
公司介绍:“始于信,达于行”,开发出老百姓用得起的高质量生物药,是信达生物的使命和目标。信达生物成立于2011年,致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域的创新药物,让我们的工作惠及更多的生命。公司已有11个产品获得批准上市,它们分别是信迪利单抗注射液(达伯舒03),贝伐珠单抗注射液(达攸同03),阿达木单抗注射液(苏立信03),利妥昔单抗注射液(达伯华03),佩米替尼片(达伯坦03),奥雷巴替尼片(耐立克03), 雷莫西尤单抗注射液(希冉择03),塞普替尼胶囊(睿妥03),伊基奥仑赛注射液(福可苏03),托莱西单抗注射液(信必乐03)和氟泽雷塞片(达伯特03)。目前,同时还有3个品种在NMPA审评中,4个新药分子进入III期或关键性临床研究,另外还有18个新药品种已进入临床研究。

公司已与礼来、罗氏、赛诺菲、Adimab、Incyte和MD Anderson 癌症中心等国际合作方达成30多项战略合作。信达生物在不断自研创新药物、谋求自身发展的同时,秉承经济建设以人民为中心的发展思想。多年来,始终心怀科学善念,坚守“以患者为中心”,心系患者并关注患者家庭,积极履行社会责任。公司陆续发起、参与了多项药品公益援助项目,让越来越多的患者能够得益于生命科学的进步,买得到、用得起高质量的生物药。截至目前,信达生物患者援助项目已惠及17余万普通患者,药物捐赠总价值34亿元人民币。信达生物希望和大家一起努力,提高中国生物制药产业的发展水平,以满足百姓用药可及性和人民对生命健康美好愿望的追求。

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