[南京]江苏立森医疗科技有限公司

职位：ISO13485体系工程师
发布时间：2025-10-13
工作地点：南京
信息来源：东南大学成贤学院
职位类型：全职
专业标签：生物科学 基础医学
职位描述
ISO13485体系工程师 12万元/年

2025-10-11 16:03:27发布

职位要求：

职位性质：不限
工作城市：江苏省南京市浦口区
招聘人数：3
学历要求：本科
职位类别：其他专业技术人员
语言能力：不限
需求专业：健康管理与促进类,康复治疗类,生物技术类,药品制造类,医学技术类

职位描述：

岗位职责
1.体系架构： 建立、实施、维护并持续改进公司的质量管理体系，确保其符合ISO13485及市场法规要求。
2.合规审计： 主导内部审核与管理评审，负责应对第三方审核机构及监管部门的飞行检查。
3.流程优化： 跨部门协调，指导并监督生产、采购等各环节符合体系要求，将质量理念深度植入业务流程。
4.风险管理： 推动并维护公司的风险管理体系，确保产品在全生命周期内的安全有效性。
5.文件控制： 主导质量管理体系文件的控制与管理，确保其合规性、有效性与一致性。
任职资格
1.熟悉ISO13485、医疗器械生产质量管理规范（GMP） 及相关法规。
2. 逻辑思维、文档撰写能力及沟通协调能力，能精准理解并解读法规要求。
3.具备极强的原则性、责任心和对细节的苛求，处事严谨，能在压力下保持冷静。
薪资福利
1.获得参与国际法规审计、接受外部培训的机会，成为行业内备受尊重的法规专家。
2.明确的晋升路径（通往体系经理、QA负责人等）。
3.基本薪资+岗位津贴+绩效薪资+年终奖及全面的福利保障。

联系方式：

联系人：刘**
简历接收邮箱：2*********@

公司介绍：

江苏立森医疗科技有限公司（简称“立森医疗”）是一家专注于医疗器械研发、生产与销售的高新技术企业，致力于为全球医疗行业提供创新、安全、高效的医疗解决方案，提升现有医疗水平。公司总部位于江苏省，依托长三角地区雄厚的产业资源和人才优势，已发展成为国内医疗器械领域的新锐力量。同时，公司坚持“科技驱动健康”的理念，拥有多项自主知识产权，并注重科研，建立实验室，持续推动技术突破。目前已获多项专利、医疗器械注册证。

公司基本信息

江苏立森医疗科技有限公司
单位行业：科技推广和应用服务业
单位性质：其他企业（含民营企业等）
单位规模：少于50人
单位标签：朝九晚五,福利好,管理规范,双休,五险一金

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