[广东]广东星昊药业有限公司

职位：政府事务岗位|药物安全员|验证专员
发布时间：2025-11-19
工作地点：其它
信息来源：广州新华学院
职位类型：全职
专业标签：药学
职位描述
【广州校区】广东星昊药业有限公司
2025年11月19日

广东星昊药业有限公司是一个以药品研发为主导的，集研发、生产和销售一体的药品生产企业，主要生产冻干粉针剂、小容量注射剂、原料药和口服固体制剂等。是北京星昊医药股份有限公司旗下最大的药品制造企业，宗旨是把集团自主研发的成果产业化

招聘岗位一：政府事务

岗位要求：

1、学历要求：本科及以上

2、专业要求：药学

岗位职责：

1、领导安排的其它工作

2、做好政府相关部门和合作伙伴的接待工作

3、代表公司出席相关会议、论坛等活动提升公司的认知度和影响力

4、负责维护与建立政府相关部门、行业协会、监管机构的良好沟通和合作关系，包括但不限于药品监督管理部门、卫生健康委员会、工信部门和科技部门等

5、负责掌握国家级地方政府的医药相关政策、法律法规、行业标准和指导文件，并向公司内部进行传达和解读

6、协助公司进行药品的注册审批、生产许可、质量管理等政府事务申报工作

7、参与公司产品的注册、临床实验、生产、上市后变更等环节的政府审批流程

招聘岗位二：药物安全员

岗位要求：

1、学历要求：本科及以上

2、专业要求：药学

岗位职责：

1、药监系统的产品信息维护

2、负责药品不良反应的收集、监测、分析评价与报告

3、企业药物警戒体系维护管理：负责药物警戒体系文件的制定与完善、药品不良反应信息收集与汇总分析，跟进处理；PSUR撰写，药检系统上报等

招聘岗位三：验证专员

岗位要求：

1、学历要求：本科及以上

2、专业要求：药学

岗位职责：

1、负责验证用设备仪器的维护

2、负责验证记录的真实性和完整性

3、负责验证的具体实施,验证过程问题记录及改进措施

4、负责验证方案和报告的编写包括公用系统、设施设备确认、工艺验证、清洁验证等

联系方式：

联系人：关先生

联系电话：0760-85282262

联系邮箱：lmy@

联系地址：广东省中山市火炬开发区国家健康基地内健康路17号

求职有风险，应聘需谨慎！