[上海]康诺亚生物医药科技（成都）有限公司

职位：临床监查员/CRA实习生-上海
发布时间：2025-11-25
工作地点：上海
信息来源：前程无忧(51JOB)
职位类型：全职
职位描述
职能类别:临床监查员
岗位职责:
1、确保所有相关临床研究操作和程序符合方案、SOP、GCP等法规和指导原则；
2、负责临床研究启动前工作，包括完整的机构立项提交、获得EC批准、支持OHGRA申请和批准、合同谈判和签署；
3、负责监督或执行研究中心的启动、监查和关闭，并按时提交监查报告；
4、监督或执行机构办公室和EC的文件递交工作，并满足项目要求；
5、确保中心对研究药物储存、分发、返还等流程符合方案、SOP、GCP等法规要求，记录准确，及时报告偏离与违背；
6、确保研究人员根据临床研究方案和现行法规规定的时间表正确记录不良事件/严重不良事件，并进行正确适当报告；
7、确保研究中心及时、正确地更新和维护研究者文件夹中的基本文件；
任职要求:
1、医学、药学、护理学或相关专业本科学历；
2、实习周期至少3-6个月；
2、熟悉GCP等法规和指导原则；
3、具有良好的沟通表达技巧，善于学习，具有较强的执行力，工作效率高。 公司简要介绍：
公司名称:康诺亚生物医药科技（成都）有限公司
公司类型:上市公司
公司规模:1000-5000人
公司介绍:康诺亚生物医药科技(成都)有限公司作为专注创新药物自主研发和生产的综合性生物制药公司，致力于为患者提供更具世界范围竞争力、高质量、可负担的创新疗法。创始团队成员均为国际生物制药行业***专家，具有世界级科技成果转化和卓越的国内外产业化经验。公司于2016年成立，总部设于成都，在北京、上海、武汉、南京、广州、济南多地设有分支机构，现有员工超过1600+人，2021年在香港联合交易所主板上市（香港联交所代码：02162）