[南京]江苏拓弘康恒医药有限公司

职位：质量专员
发布时间：2025-12-17
工作地点：南京
信息来源：南京信息工程大学
职位类型：兼职
专业标签：护理学 药学 工商管理 外国文学
职位描述
质量专员 8万元/年

2025-12-17 10:52:42发布

职位要求：

职位性质：实习
工作城市：江苏省南京市浦口区
招聘人数：2
学历要求：本科
职位类别：其他专业技术人员
语言能力：不限
需求专业：公共卫生与卫生管理类,护理类,健康管理与促进类,康复治疗类,药学类

职位描述：

岗位职责
1.对实验室相关的试剂、耗材、仪器等实施日常管理；
2.负责干细胞相关细胞培养方面检测；
3.对关键检测数据进行定的趋势分析；
4.有药厂GMP工作经验优先考虑；
5.完成上级安排的其他事宜。
任职资格
1.生物或相关专业，25,26届本科及以上学历；
2.有洁净区无菌操作经验；
3.熟悉常用药典检测方法，能阅读USP、EP、BP、JP等国外药典或翻译英文文献；
4.具有责任心，工作积极主动，有良好的团队合作精神。
薪资福利
月薪+项目奖金

联系方式：

联系人：陶*
简历接收邮箱：t****@

公司介绍：

江苏拓弘康恒医药有限公司（江苏省区域细胞制备中心）简介

为推动江苏省细胞产业发展，江苏省卫健委、药监局、发改委、科技厅联合立项，建设 江苏省区域细胞制备中心（以下简称中心） ， 中心有三大任务：开展细胞采集、制备和质控的标准化研究；起草细胞制品标准与规范；建成细胞治疗应用转化平台。目前中心坐落于南京市江宁区永胜路66号拓弘大厦园区1号楼。
江苏省区域细胞制备中心 的运营方是江苏拓弘生物科技有限公司（成立于2015年，以下简称拓弘生物），主要聚集于开展细胞采集、制备和质控的标准化研究；起草细胞制品标准与规范；江苏拓弘康恒医药有限公司（成立于2018年），是江苏省区域细胞制备中心的科研运营方，致力于创新细胞治疗技术的开发，通过专业的成药性研究平台，将具有产业化前景的细胞治疗新技术快速转化上市。目前已建立第一代低异质性干细胞产品线、第二代赋能型干细胞产品线和IPSC、CAR-T细胞、超级NK细胞技术平台。

中心建设与管理体系：中心一期已建成 3000 平米车间，总投资 1 亿元，按照欧盟细胞生产专用 GMP for ATMP 标准设计、建设和管理，配备细胞工厂观察台等 300 多套大型仪器设备。中心采用国际领先的 B+A 级微生物实时监控系统，先进的单向人物流管理体系以及严格的全程无菌操作规范。目前中心已建成符合国际ISO9001标准、对标欧盟GMP的质量管理体系和细胞制备车间，并于2021年4月份获得国内第一个干细胞注射液和NK细胞注射液的 药品生产许可证 。
江苏省区域细胞制备中心二期工程，暨省区域细胞制备中心细胞谷产业化平台（同凯产业园）启动规划建设。未来将建成以细胞药物、核酸药物、基因药物、RNA疫苗为代表的 先进疗法药物 研发与生产基地。

江苏拓弘康恒医药有限公司（以下简称拓弘康恒）已经获得干细胞新药IND批文数量2个，是江苏省内唯一拥有两个干细胞创新药注册临床批件的公司，批文数量在全国位居前五名；干细胞新药研发与注册申报速度占据行业前三名。目前二代赋能型干细胞药及多项适应症项目在快速研发、布局中，预计2022年底可提交第三个新药批文；另外江苏拓弘康恒医药有限公司多个产品正在进行非注册临床研究，并陆续申报创新细胞药物，满足疑难重症的临床治疗需求！
中心的发展得到了国家科技部、江苏省卫健委、药监局等各级领导的关怀，获评 江苏省生物细胞免疫工程技术研究中心 、 江苏省研究生工作站 等荣誉资质，基于双规范GMP基地优势，中心与北大三院、鼓楼医院、东部战区总医院、中国药科大学、安徽医科大二附院等科研院所，开展细胞重大新药研制的科研服务，其中包括国家技术发明奖项目1项、国家重大新药创制项目1项、江苏省前沿引领项目1项、国家自然科学基金项目1项、临床科研项目3项。干细胞药物研发与IND速度 全国第三 。

细胞药物创新应用平台在核心成员的带领下，团队人员数量近100人，85%以上属于研发人员，硕博以上学历占50%左右。目前平台已申请发明专利10项，授权1项，申请实用新型专利13项，授权9项，软著授权3项。

未来，拓弘康恒围绕干细胞新药注册申报、临床应用转化等核心业务，预计每年将获得1-2个新药IND批文，2026年将完成第一个适应症的II期临床试验，申请第一个药品的附条件批准上市。预计新一代赋能型干细胞药物会在干细胞技术上占据领先优势，使公司成为干细胞新药应用转化领头企业，成功在科创板上市。

公司基本信息

江苏拓弘康恒医药有限公司
单位行业：医药制造业
单位性质：其他企业（含民营企业等）
单位规模：50-300人
单位标签：管理规范,环境好,加班费,晋升快,年终奖,双休,五险一金

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