[北京]百奥泰生物制药股份有限公司

职位：初级CRA（校招）
发布时间：2025-12-26
工作地点：北京
信息来源：前程无忧(51JOB)
职位类型：全职
职位描述
职能类别:临床监查员
1、负责调研、选择、提供试验中心和研究者相关信息。根据试验进度及时提供试验相关信息。
2、协助在项目计划时限内获得各项临床试验文件及伦理委员会批件，并对伦理委员会批件进行初步审核。
3、组织筹备和参加研究者会议并在会上作相应的会议记录，负责本中心研究者的联络与接待工作。
4、对所负责的研究中心进行全面管理，严格按照GCP、SOP、试验方案和中国法律、法规，并在项目计划时限内按时完成研究中心的选择、启动、常规监查、和中心关闭。
5、及时完成高质量的研究中心访视报告。
6、协助研究中心进行AE/SAE的报告，并跟踪随访。
7、通过核查知情同意过程，确保受试者安全及利益。
8、通过对原始数据的核查及对病例报告表/数据质询表的管理来保证数据的真实性及准确性、完整性。
9、管理所负责研究中心试验物品，包括试验用药、试验文件及试验的相关设备
10、具有较强的责任心、沟通能力、配合度。

任职要求：
1、医学或药学或护理相关专业本科及以上学历；
2、具有良好的执行力；良好的应变、沟通和协调能力；
3、具有良好的抗压能力和执行力，接受出差。 公司简要介绍：
公司名称:百奥泰生物制药股份有限公司
公司类型:上市公司
公司规模:1000-5000人
公司介绍:百奥泰是一家位于中国广州，基于科学而创新的全球性生物制药企业。公司致力于开发新一代创新药和生物类似药，用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、眼科以及其它危及人类生命或健康的疾病。作为新一代抗体药物研发的领导者，百奥泰已推动多款候选药物进入后期临床试验，其中格乐立？（阿达木单抗）、普贝希？（贝伐珠单抗）、施瑞立？（托珠单抗）已在中国获批上市。TOFIDENCETM（托珠单抗），Avzivi？（贝伐珠单抗）已在美国获批。公司现有20多款在研产品处于不同临床研究阶段， 其中肿瘤领域主要聚焦后PD-1时代的肿瘤免疫治疗和抗体药物偶联体（ADC）靶向药物开发。百奥泰始终以患者的福祉作为首要核心价值，通过创新研发，为患者提供安全、有效、可负担的优质药物，以满足亟待解决的治疗需求。欲了解更多信息，请访问官网，或关注我们的推特和微信公众号。

Bio-Thera Solutions, Ltd., a leading innovative, global biopharmaceutical company in Guangzhou, China, is dedicated to researching and developing novel therapeutics for the treatment of cancer, autoimmune, cardiovascular, eye diseases, and other severe unmet medical needs, as well as biosimilars of existing, branded biologics to treat a range of cancer and autoimmune diseases. As a leader in next generation antibody discovery and engineering, the company has advanced multiple candidates into late-stage development, including three approved products: QLETLI？ in China, and TOFIDENCE？/ BAT1806 and Avzivi？/Pobevcy？ in the US and China. In addition, the company has more than 20 promising candidates in clinical trials, focusing on immuno-oncology in the post-PD-1 era and targeted therapies such as ADCs.
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