[南京]南京康川济医药科技有限公司

职位：注册专业
发布时间：2025-12-31
工作地点：南京
信息来源：中国药科大学
职位类型：全职
职位描述
注册专业 15万元/年

2025-12-31 10:28:49发布

职位要求：

职位性质：全职
工作城市：江苏省南京市江宁区
招聘人数：1
学历要求：硕士
职位类别：其他人员
语言能力：英语
需求专业：药学

职位描述：

岗位职责
1、掌握注册相关法规及技术指导原则，承担对药品注册产品资料的汇总、整理及审核工作，及时反馈CDE提出的相关问题，并准备和提交相关资料；
2、负责与注册部门、药检机构和审评中心的联系，掌握注册信息、注册政策和品种动态；
3、负责信息支持，为公司决策提供申报品种与在审同类品种的比较情况；
任职资格
1、本科及本科以上学历，医药相关专业；
2、相关工作经验；
3、熟悉文献检索、熟练掌握相关法规政策知识；
4、具备良好的沟通能力和信息收集能力。
薪资福利
13薪+项目奖金+季度奖金

联系方式：

联系人：刘*
简历接收邮箱：l***@

公司介绍：

南京康川济医药科技有限公司毗邻药界首府中国药科大学，是一家以高端制剂研发、高难度仿制药研发、仿制药一致性评价研究等为主营业务的医药研发型国家高新技术企业。核心团队由中国药科大学数位资深教授组成，具有超过20年的丰富研发经验。公司自2013年成立以来，始终坚持“工匠精神”致力于提高国内制剂工业化水平，建立起完善的项目管理体系、质量保证体系、科研绩效激励体系等一整套的研发管理机制，成功攻克多个制剂难题，与多家国内知名制药企业建立了广泛的合作关系，在口服缓控释制剂及新型释药系统研发、仿制药一致性评价等方面具有丰富经验，已完成数个一致性评价品种申报。 在未来3年公司将完成3-5个产品上市持有人制度申报，开始实现自有产品销售，上市3年内实现年销售数亿元。同时人员团队建设规模达到80-100人，其中计划引进国内外高端技术人才5-10名，博士3-5名，硕士20-30名，形成具有专业背景的产品研发团队。在新时代、新机遇的背景下，公司全面规划“仿创结合、创新驱动”的研发战略布局，加快研发步伐和市场转化，持续保持研发优势高地，为客户与市场提供优质的服务，同时为实现新品转化打下坚实的基础，谱写医药创新产业的新篇章。

公司基本信息

南京康川济医药科技有限公司
单位行业：研究和试验发展
单位性质：其他企业（含民营企业等）
单位规模：50-300人
单位标签：朝九晚五,管理规范,环境好,加班费,交通方便,晋升快,年终奖,全勤奖,双休,五险一金,有提成

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