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[上海]上海臣邦医药科技股份有限公司
职位:注册专员
发布时间:2026-01-07
工作地点:上海
信息来源:中国药科大学
职位类型:全职
职位描述
注册专员 14.7万元/年
2026-01-07 15:03:15发布
职位要求:
职位性质:全职
工作城市:上海市浦东新区
招聘人数:1
学历要求:硕士
职位类别:其他专业技术人员
语言能力:不限
需求专业:生物医学工程,药学
职位描述:
岗位职责
1. 跟踪并解读中国、美国、欧盟等主要国家或地区药品注册法规动态,协助全球药
品注册策略和申报计划制定;
2. 负责产品全球注册申报工作,解决注册过程中的科学及合规性问题,跟进注册进
度,确保注册过程的顺利进行;
3. 负责产品立项及研发过程中的沟通交流会议申请,与其他部门、合作方、国内外
药监机构等保持良好交流与有效沟通;
4. 协助技术平台进行药品注册相关的质量标准复核、研制和生产现场检查等工作;
5. 协助药品全生命周期管理,负责产品变更等注册法规评估及申报工作;
6. 问题其他相关工作
任职资格
1. 药学、化学、生物学、医学等相关专业硕士及以上学历;
2. 有注册相关实习经验优先
3. 熟悉FDA/EMA/NMPA申报流程和法规要求;
4. 具备快速学习新兴领域法规的能力,并能保持持续学习。
5. 优秀的沟通协调能力,有跨国官方沟通交流经验的优先;
6. 具有较强的抗压能力。
7. 具有较强的思维逻辑能力。
薪资福利
五险一金、商业医疗保险、节日福利、生日福利、午餐津贴、体检、年会等
联系方式:
联系人:赵**
简历接收邮箱:h************@
公司介绍:
公司介绍: 上海臣邦医药科技股份有限公司成立于2002年7月,坐落于上海张江高科技园,包含承担研发功能的上海秀新臣邦医药科技有限公司、承担商业功能的海南臣邦药业有限公司、承担制剂生产功能的上海新黄河制药有限公司等在内的集研发、生产、销售为一体的医药公司。一个国际化水准的原料、制剂生产基地正在南通工业园中建设。臣邦医药坚持走创新引领的发展道路,研发申报并产业化了多个化学药产品并逐步建立起了高端技术平台;在进一步发展核心能力的同时,开始向新药创制、健康领域产品积极拓展并持续追求科技创新。臣邦医药持续建设新型合作发展模式,多年来与国内外优秀研发机构、大学、团体和先进生产能力联合进行了多个项目的发展。臣邦医药具有丰富的渠道管理、产品管理和药品推广经验,覆盖了中国二十九个省七成以上的城市和超过六千家中型以上医院,并着力发展OTC产品营销网络。臣邦医药管理体系以目标专注、团队合作以及专业性能力、未来领导力发展为基础。对多样性的鼓励和支持是臣邦医药的一个明确特征。这不但反映在我们对新的研发方向、新的服务理念、新的员工发展方式、新的商业路径等的不断探索和吸纳;也表现在我们崇尚透明、直接的文化,尊重每位成员的个性并帮助其实现专业和个人发展。臣邦医药是经过认定的上海市高新技术企业、上海市科技小巨人培育企业、浦东新区专利试点单位、上海市“专精特新”企业等,并承担了张江核心园区加速企业创新计划、上海市“科技创新行动计划”生物医药领域产学研合作项目等。公司核心项目也分别获得过上海市创新基金、浦东新区科技发展基金、张江高科技园区特别扶持基金等支持以及上海市高新技术成果转化项目认定。我们从不满足于我们现时的表现,每个人都时刻关注我们的项目开发、产品生产与客户服务等的过程与结果能否符合各环节最新的标准要求。我们的目标是通过持续的科技创新以及研发、生产、推广优秀而经济的高质量医药产品,与患者共同创造健康美好生活。臣邦,一个迅速发展中的公司将给你一个广阔的事业舞台!你将与有着优秀教育背景、丰富业界经验、积极奋发精神和活跃创新理念的臣邦伙伴们并肩作战!我们希望能和正直、有潜力、有远大抱负、有活跃思维的你一同将臣邦驶向远方……
公司基本信息
上海臣邦医药科技股份有限公司
单位行业:科技推广和应用服务业
单位性质:其他企业(含民营企业等)
单位规模:50-300人
申请职位:cp***.cn[点击查看]
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