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[苏州-苏州工业园区]信达生物制药(苏州)有限公司

职位:2026届理化分析研究员(J25766)
发布时间:2026-02-06
工作地点:其它
信息来源:前程无忧(51JOB)
职位类型:全职
专业标签:生物工程
职位描述
福利:体检 培训 方案 弹性工作 五险一金 专业培训 餐饮补贴 年终奖金 股票期权 定期体检 交通补贴
职能类别:药物分析研究员
工作职责:
岗位目的:
支持公司各项目的顺利推进,主要负责理化方法开发及确认,工艺样品检测,IDC-QC 样品检测工作(IND 批次放行及稳定性研究)、特性研究、项目申报资料撰写及审核,以及支持理化组各项平台及公共事务等。

主要工作职责:
分析方法相关:
- 支持开展理化相关质控方法开发与确认工作、理化表征方法开发工作、解决实验过程中遇到的问题
- 各项目方法开发方案和报告的撰写
- 支持开展产品IND 及NDA 阶段的特性研究
工艺开发与IDC-QC 检测工作:
- 支持放行方法SOP 生效,PD 及IDC-QC 理化相关检测工作,出具检测报告
- IDC-QC 稳定性研究理化检测工作
- 支持工作参比品的蛋白含量标定
- 帮助解决PD 及IDC-QC 检测工作中出现的问题
项目管理、申报工作:
- 协助IND 或NDA 项目申报资料的撰写及审核
- 原始数据、仪器使用记录和辅助记录自查
- 支持子部门项目负责人职责,领导、管理、协调部门内部项目工作
任职资格:
学历及专业:2026届博士;药学、生物学、制药工程、化学;
专业知识:
1. 掌握色谱分离知识背景、蛋白质化学基本知识;
2. 熟悉生物医药及生物大分子研发;
3. 了解国内外生物制品相关的法律法规。
技能要求:熟练掌握HPLC, CE 实验技能;英语六级以上;
其他要求:阅读医药专业英语相关文献的能力;良好的沟通协调及团队合作能力;
可提前实习优先考虑。 公司简要介绍:
公司名称:信达生物制药(苏州)有限公司
公司类型:上市公司
公司规模:5000-10000人
公司介绍:关于信达
“始于信,达于行”,开发出老百姓用得起的高质量生物药,是信达生物的使命和目标。信达生物成立于2011年,致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域的创新药物,让我们的工作惠及更多的生命。公司已有17个产品获得批准上市,它们分别是信迪利单抗注射液(达伯舒03),贝伐珠单抗注射液(达攸同03),阿达木单抗注射液(苏立信03),利妥昔单抗注射液(达伯华03),佩米替尼片(达伯坦03),奥雷巴替尼片(耐立克03), 雷莫西尤单抗注射液(希冉择03),塞普替尼胶囊(睿妥03),伊基奥仑赛注射液(福可苏03),托莱西单抗注射液(信必乐03),氟泽雷塞片(达伯特03),匹妥布替尼片(捷帕力03),己二酸他雷替尼胶囊(达伯乐03),利厄替尼片(奥壹新03),替妥尤单抗N01注射液(信必敏03),玛仕度肽注射液(信尔美03)和匹康奇拜单抗注射液(信美悦03)。目前,同时还有1个品种在NMPA审评中,4个新药分子进入III期或关键性临床研究,另外还有15个新药品种已进入临床研究。

公司已与礼来、罗氏、武田、赛诺菲、Incyte和MD Anderson 癌症中心等国际合作方达成30多项战略合作。信达生物在不断自研创新药物、谋求自身发展的同时,秉承经济建设以人民为中心的发展思想。多年来,始终心怀科学善念,坚守“以患者为中心”,心系患者并关注患者家庭,积极履行社会责任。公司陆续发起、参与了多项药品公益援助项目,让越来越多的患者能够得益于生命科学的进步,买得到、用得起高质量的生物药。截至目前,信达生物患者援助项目已惠及20余万普通患者,药物捐赠总价值36亿元人民币。信达生物希望和大家一起努力,提高中国生物制药产业的发展水平,以满足百姓用药可及性和人民对生命健康美好愿望的追求。

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