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[江苏]微睿科技(苏州)有限公司

职位:医疗器械注册实习生
发布时间:2026-01-20
工作地点:其它
信息来源:东南大学
职位类型:兼职
专业标签:生物医学 生物工程 基础医学 电气类 自动化 外国文学
职位描述
医疗器械注册实习生 5万元/年

2026-01-20 09:06:09发布

职位要求:

职位性质:实习
工作城市:江苏省苏州市相城区
招聘人数:3
学历要求:本科
职位类别:其他人员
语言能力:英语
需求专业:电气类,电子信息类,生物工程类,生物医学工程类,自动化类

职位描述:

岗位职责
法规资料支撑:协助搜集、整理FDA(美国)、CE(欧盟)等国内外医疗器械法规、行业标准,建立并更新法规数据库,为项目合规提供基础支撑。
注册文件辅助:配合完成注册申报资料的编写、校对、翻译及装订,包括产品技术要求、使用说明书、风险管理报告、临床评价资料等核心文件的基础整理工作。
流程跟进协调:协助推进注册全流程,包括申报资料递交、审评进度跟踪,及时记录审评补正意见并联动研发、质量等部门补充资料。
文档与合规管理:负责注册相关会议纪要整理、体系文件基础填写,以及注册资料的归档、分类管理,确保文档可追溯性;协助完成注册证变更、延续的基础准备工作。
任职资格
学历与专业:本科及以上在读,电气工程等相关专业优先,对医疗器械法规合规领域有浓厚兴趣。
薪资福利
实习生待遇优厚

联系方式:

联系人:张**
简历接收邮箱:x*********@

公司介绍:

微睿科技(苏州)有限公司是一家集医用CT球管及各类X射线管的研发与生产制造和销售的公司。我们核心技术团队在X射线管领域积累了多年深耕经验,致力于不断创新和突破,提供“先进的”X射线管组件解决方案。我们的技术能力涵盖了材料科学、电子工程、机械设计等多个领域确保我们的产品符合客户的需求。我们积极投入研发,持续创新不断推出具有竞争力的新产品。

同时我们严格遵循质量管理体系的规定,不断提升产品质量,并持续优化生产成本。我们拥有多项核心专利,涵盖多个领域。我们始终以客户需求为中心,提供个性化的解决方案,为客户创造更大的价值。与不同的合作伙伴建立了长期稳定的合作关系,共同推动X射线医疗技术的发展和进步。

公司基本信息

微睿科技(苏州)有限公司
单位行业:医药制造业
单位性质:其他企业(含民营企业等)
单位规模:少于50人
单位标签:福利好,环境好,晋升快,年终奖,双休,五险一金

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