[杭州-临平区]信达生物制药（苏州）有限公司

职位：QC技术员/助理工程师
发布时间：2026-02-08
工作地点：其它
信息来源：前程无忧(51JOB)
职位类型：全职
专业标签：生物工程
职位描述
福利:培训 方案 弹性工作 五险一金 专业培训 餐饮补贴 年终奖金 定期体检 股票期权 交通补贴
职能类别:质检员QC
主要负责以下前四项主要工作中的其中一项和第五项工作。

主要工作一：实验室管理
具体职责：
支持所有开发、生产、验证、日常等样品的接收、分发、储存、留样及销毁工作，确保符合法规及公司要求。
支持实验室试剂、参比品、标准品管理，确保符合法规及公司要求。

主要工作二：合规培训
具体职责：
支持QC部门培训工作，负责QC部门档案的管理及维护、技能的录入及管理，确保符合法规及公司要求。
支持QC部门工作日志的发放、收回及归档，确保符合法规及公司要求。
支持QC部门现场文件管理，确保符合法规及公司要求。
支持实验室LIMS、LabX系统的日常运维工作，确保符合法规及公司要求。
支持检验报告书的开具，保证产品及时放行。

主要工作三：物料系统
支持制定和维护物料质量标准，确保符合相关法规规定。
支持按照计划完成原辅料、内外包材、工艺气体、关键试剂的取样和检验，并出具报告，确保符合相关质量标准规定。
支持委托检验相关流程及送检工作。

主要工作四：水系统
支持制定和维护工艺用水质量标准、操作规程、记录、报告等文件，确保符合相关法规规定。
支持制定水系统监测计划，并完成工艺用水的取样和检验，并出具报告、定期回顾，确保符合相关质量标准和操作规程规定。

主要工作五：其他
支持制定和维护相关管理规程、设备操作规程等文件，确保符合相关法规规定
支持对相关检验方法进行验证和确认，并持续优化，确保符合相关规程和法规规定
参与物料供应商、委托检验供应商的审计。
按照《EHS培训管理规程》（IBEHS-002）的要求接受EHS培训。 公司简要介绍：
公司名称:信达生物制药（苏州）有限公司
公司类型:上市公司
公司规模:5000-10000人
公司介绍:关于信达
“始于信，达于行”，开发出老百姓用得起的高质量生物药，是信达生物的使命和目标。信达生物成立于2011年，致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域的创新药物，让我们的工作惠及更多的生命。公司已有18个产品获得批准上市，它们分别是信迪利单抗注射液（达伯舒03），贝伐珠单抗注射液（达攸同03），阿达木单抗注射液（苏立信03），利妥昔单抗注射液（达伯华03），佩米替尼片（达伯坦03），奥雷巴替尼片（耐立克03）， 雷莫西尤单抗注射液（希冉择03），塞普替尼胶囊（睿妥03），伊基奥仑赛注射液（福可苏03），托莱西单抗注射液（信必乐03），氟泽雷塞片（达伯特03），匹妥布替尼片(捷帕力03)，己二酸他雷替尼胶囊（达伯乐03），利厄替尼片（奥壹新03），替妥尤单抗N01注射液（信必敏03），玛仕度肽注射液（信尔美03），匹康奇拜单抗注射液（信美悦03）和伊匹木单抗N01注射液（达伯欣03）。目前，4个新药分子进入III期或关键性临床研究，另外还有15个新药品种已进入临床研究。

公司已与礼来、罗氏、武田、赛诺菲、Incyte和MD Anderson 癌症中心等国际合作方达成30多项战略合作。信达生物在不断自研创新药物、谋求自身发展的同时，秉承经济建设以人民为中心的发展思想。多年来，始终心怀科学善念，坚守“以患者为中心”，心系患者并关注患者家庭，积极履行社会责任。公司陆续发起、参与了多项药品公益援助项目，让越来越多的患者能够得益于生命科学的进步，买得到、用得起高质量的生物药。截至目前，信达生物患者援助项目已惠及20余万普通患者，药物捐赠总价值36亿元人民币。信达生物希望和大家一起努力，提高中国生物制药产业的发展水平，以满足百姓用药可及性和人民对生命健康美好愿望的追求。