[上海]信达生物制药（苏州）有限公司

职位：2026届CRA（综合管线）-上海(J22772)
发布时间：2026-02-09
工作地点：上海
信息来源：前程无忧(51JOB)
职位类型：全职
专业标签：生物工程
职位描述
福利:五险一金 餐饮补贴 交通补贴 年终奖金
职能类别:临床监查员
工作职责:
职位描述：
【该岗位负责项目以非肿瘤为主，如免疫/代谢内分泌/眼科等；工作城市可选北京/上海/苏州；毕业前必须保证至少3-6个月的实习期。】

工作职责：
1、负责调研、选择、提供试验中心和研究者相关信息，根据试验进度及时提供试验相关信息。
2、协助在项目计划时限内获得各项临床试验文件及伦理委员会批件，并对伦理委员会批件进行初步审核。
3、组织筹备和参加研究者会议并在会上作相应的会议记录，负责本中心研究者的联络与接待工作。
4、对所负责的研究中心进行全面管理，严格按照GCP、SOP、试验方案和中国法律、法规，并在项目计划时限内按时完成研究中心的选择、启动、推动入组、常规监查、和中心关闭。
5、及时完成高质量的研究中心访视报告。
6、协助研究中心进行AE/SAE的报告，并提醒研究者跟踪随访及记录。
7、通过核查知情同意过程，确保受试者安全及利益。
8、通过对原始数据的核查及对病例报告表/数据质询表的管理，保障数据的真实性及准确性、完整性。
9、管理所负责研究中心试验物品，包括试验用药、试验文件及试验的相关设备。
10、在临床试验过程中，积极和临床研究机构沟通，保证临床试验的执行符合临床研究中心的要求；向研究者及时递交安全性文件，协助研究者及时递交伦理并获得批准。
11、协助研究者，提供CRC的培训，并对CRC工作的违背进行及时地纠正和指导。
12、协助QA、药政当局的稽查和核查。


任职资格:
学历及专业：本科及以上学历，2026届毕业生，医药相关专业，能够实习3-6个月及以上，每周出勤3天及以上；
资格证书：GCP证书优先；
专业知识：掌握GCP相关法规知识；
技能要求：
1. 熟练使用办公软件；
2. 英文读写流利，口语佳者优先考虑；
其他要求：
1、具备优秀的沟通表达和组织协调能力，高度的责任感与执行力；
2、了解临床行业，学习能力及适应能力强；
3、具备良好的演讲、时间管理、解决问题的能力；
4、工作态度积极认真，乐观，有亲和力与团队协作精神。 公司简要介绍：
公司名称:信达生物制药（苏州）有限公司
公司类型:上市公司
公司规模:5000-10000人
公司介绍:关于信达
“始于信，达于行”，开发出老百姓用得起的高质量生物药，是信达生物的使命和目标。信达生物成立于2011年，致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域的创新药物，让我们的工作惠及更多的生命。公司已有18个产品获得批准上市，它们分别是信迪利单抗注射液（达伯舒03），贝伐珠单抗注射液（达攸同03），阿达木单抗注射液（苏立信03），利妥昔单抗注射液（达伯华03），佩米替尼片（达伯坦03），奥雷巴替尼片（耐立克03）， 雷莫西尤单抗注射液（希冉择03），塞普替尼胶囊（睿妥03），伊基奥仑赛注射液（福可苏03），托莱西单抗注射液（信必乐03），氟泽雷塞片（达伯特03），匹妥布替尼片(捷帕力03)，己二酸他雷替尼胶囊（达伯乐03），利厄替尼片（奥壹新03），替妥尤单抗N01注射液（信必敏03），玛仕度肽注射液（信尔美03），匹康奇拜单抗注射液（信美悦03）和伊匹木单抗N01注射液（达伯欣03）。目前，4个新药分子进入III期或关键性临床研究，另外还有15个新药品种已进入临床研究。

公司已与礼来、罗氏、武田、赛诺菲、Incyte和MD Anderson 癌症中心等国际合作方达成30多项战略合作。信达生物在不断自研创新药物、谋求自身发展的同时，秉承经济建设以人民为中心的发展思想。多年来，始终心怀科学善念，坚守“以患者为中心”，心系患者并关注患者家庭，积极履行社会责任。公司陆续发起、参与了多项药品公益援助项目，让越来越多的患者能够得益于生命科学的进步，买得到、用得起高质量的生物药。截至目前，信达生物患者援助项目已惠及20余万普通患者，药物捐赠总价值36亿元人民币。信达生物希望和大家一起努力，提高中国生物制药产业的发展水平，以满足百姓用药可及性和人民对生命健康美好愿望的追求。