[深圳]深圳果康医疗科技有限公司

职位：医疗器械质量体系与法规专员（储备干部）
发布时间：2026-02-27
工作地点：深圳
信息来源：前程无忧(51JOB)
职位类型：全职
职位描述
福利:储备干部 晋升 导师带教 五险一金 带薪年假
职能类别:医疗器械生产/质量管理
职位亮点
双轨培养：QMS 体系 + 法规注册双向培养，打造行业稀缺复合型人才
全周期实践：导师带教，参与产品从设计输入到注册获批全流程项目
清晰发展：可向体系经理、法规注册经理、RA/QA 专家等方向晋升

【工作内容】
- 协助建立和维护公司医疗器械质量管理体系，确保符合国家及国际相关法规要求；
- 参与产品注册、认证及合规性文件的整理与编写；
- 跟踪国内外医疗器械法规动态，提供合规建议；
- 支持内部审核与外部监管检查，协助问题整改与持续改进。
【任职要求】
- 本科及以上学历，医学、生物工程、药学、质量管理等相关专业优先；
- 对医疗器械行业有浓厚兴趣，愿意长期发展；
- 具备良好的学习能力、沟通能力和责任心；
- 无工作经验要求，应届毕业生或转行人员均可申请

知识技能：
1、了解 ISO 13485/ISO 9001 基本理念
2、熟悉中国医疗器械法规、注册分类及流程；了解 MDR/NPMA/FDA 者优先
3、优秀中英文书面表达，严谨文档处理能力，精通 Office
4、核心素质：严谨细致、主动学习、信息检索能力强、跨部门沟通协调佳 公司简要介绍：
公司名称:深圳果康医疗科技有限公司
公司类型:民营公司
公司规模:少于50人
公司介绍:深圳果康医疗科技有限公司是一家专注于医学影像和健康管理领域的创新型医疗器械研发制造的高新技术企业，具有深耕医疗行业近二十年的创始团队，致力于为医院及家庭打造便携影像及健康一体化解决方案。