[福建]丽珠集团福州福兴医药有限公司

职位：药品质量研究员
发布时间：2026-02-28
工作地点：其它
信息来源：福建医科大学
职位类型：全职
专业标签：化学 药学
职位描述

丽珠集团福州福兴医药有限公司

药品质量研究员

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职位诱惑：年底双薪 绩效奖金 岗位晋升 带薪年假 包吃包住

薪酬福利：五险一金

发布时间：2026年2月28日

职位描述

岗位职责：

1. 负责药品质量研究工作，负责分析方法的开发与验证，并制定合理的质量标准。

2. 负责原辅料质量标准的制定，若有需要，进行方法确认。

3. 负责清洁分析方法的开发、清洁限度制定与清洁分析方法的验证工作。

4. 负责质量标准、检验方法、原料记录文件的编写，负责方法验证方案与报告、分析方法转移方案与报告等文件、稳定性试验方案与报告等的编写，编写文件需符合GMP相关要求。

5. 负责样品检验、方法验证、确认与转移的试验工作，负责稳定性试验，并对产生的原始记录进行撰写与复核。

6. 负责质量研究部分申报资料的审核与撰写，对产生的图谱进行审核，确保申报资料的正确。

岗位要求：

1、药物化学、药物分析、分析化学等相关专业；

2、熟悉研发常用仪器，有合规性管理经验优先（仪器计量、分级权限管理、数据备份管理、对照品领用与发放管理、色谱柱领用、使用与维护管理、溶出仪机械验证与性能确认等）。

投递说明：

1、药物化学、药物分析、分析化学等相关专业；

2、熟悉研发常用仪器，有合规性管理经验优先（仪器计量、分级权限管理、数据备份管理、对照品领用与发放管理、色谱柱领用、使用与维护管理、溶出仪机械验证与性能确认等）。

单位简介

丽珠集团福州福兴医药有限公司位于素有世界海洋黄金水道“黄金点”之称的福州市江阴工业区。公司创建于1979年，2004年成为丽珠医药集团旗下的集生产、研发、销售于一体的全资子公司，公司注册资金4170万美元，总占地面积18万平方米，职工800多人；经过10余年的发展，公司产品的技术及产能均居于行业前列，现已成为以生物技术为主导，主营高端抗生素原料、动物药原料及制剂的综合性出口型制药企业。

公司以客户为中心，建立了严密、完善的质量保证体系，坚持“软（件）硬（件）兼施”，视产品质量、服务为“生命线”。主要生产设备和检验仪器均高标准引进，生产厂房以及配套设施均严格按照GMP标准建造。现有产品除通过国内GMP认证外，万古霉素、替考拉宁、达托霉素、卡那霉素、硫酸粘杆菌素等十余种原料药先后通过美国FDA认证、欧洲EU-GMP认证；力争成为高端抗生素市场上品种最全、规模最具竞争力的供应商之一。



提示：在微信扫描关注，可以直接投递简历哟



丽珠集团福州福兴医药有限公司


领域：制造业

规模：500-1000人

地址：福清市江阴工业集中区