[浙江]杭州安旭生物科技股份有限公司

职位：国际注册
发布时间：2026-03-05
工作地点：其它
信息来源：浙江大学
职位类型：全职
职位描述
杭州安旭生物科技股份有限公司

招聘信息

国际注册

2026-03-05 09:31:07

职位描述

岗位职责：
1.根据公司产品状况更新整理相关技术文件；
2.处理南美注册；
3.协助处理美国，加拿大，澳大利亚注册工作；
4.留意医疗器械法规及标准更新动向，并通知公司相关部门；
5.负责注册申报的后续资料提交及审评审批状况的跟踪，及时补充更新，掌握注册的最新信息。
任职要求：
1.本科及以上学历；生物相关专业；
2.熟悉生物，免疫学知识，英语六级及以上；
3.有一定的文件检索能力，需能熟练应用常用办公软件；
4.有医疗器械注册相关经验者优先考虑。

职位类别:生物/制药/医疗器械

专业要求:理学

单位简介
杭州安旭生物科技股份有限公司成立于2008年，公司位于美丽的城市杭州，集研发、生产、销售体外诊断试剂、POCT仪器及生物原材料为一体的生物医药高科技公司。公司拥有16000平方米生产研发基地，建立了具国际先进水平的胶体金快速诊断试剂生产线，年生产能力达上亿人份。公司产品畅销欧美、亚洲、非洲、大洋洲等160多个国家和地区。尤其毒品检测试剂更是有口皆碑，在某些欧美国家的市场占有率高达60%以上。？

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