[山西]百泰生物药业有限公司

职位：确认与验证QA
发布时间：2026-03-06
工作地点：其它
信息来源：山西农业大学
职位类型：全职
职位描述

百泰生物药业有限公司

确认与验证QA

3K-4K/月 山西省 长治市 大专及以上 模拟面试

薪酬福利：五险

发布时间：2026年3月6日

职位描述

岗位职责：

协助上级完成公司验证主计划及年度验证计划的制定，确保覆盖所有关键系统、设备、工艺和清洁程序；

起草和执行各类验证/确认方案与报告，包括：工艺验证、清洁验证、设备确认、分析方法验证支持（如残留检测方法）；

开展风险评估，识别验证范围和关键参数，确定“最差点”和取样策略；

协调跨部门资源，推动验证项目按时高质量完成；

参与新建或改造项目的调试与确认，确保设施、公用系统符合GMP要求；

管理验证状态维护，包括再验证、周期性回顾、变更控制触发的补充验证等；

支持GMP审计与检查，准备验证相关文件并回应缺陷项；

培训生产及技术团队，确保验证要求被正确理解和执行；

维护验证文档体系，确保所有记录真实、完整、可追溯，符合数据可靠性原则。

岗位要求：

药学、化学、医学、生物学相关专业；

可熟练操作word、excel等办公软件；

具有一定的文件编写能力；

性格稳重、执行力强、良好的团队精神。

投递说明：

面试

其他描述：

免费午餐，养老保险、医疗保险、生育保险、工伤保险、失业保险

单位简介

百泰生物药业有限公司（简称百泰生物）成立于2000年，是中国与古巴合作经营的高新技术企业。公司以研发和生产治疗恶性肿瘤的单克隆抗体和治疗性疫苗为主营方向，经过十几年坚持不懈的技术创新，积极科研探索，百泰生物于2005年在北京经济技术开发区建成了目前国内规模大、基础设施齐全的集抗体药物科学研究、产品开发和规模化生产于一体的抗体产业化基地。 百泰生物多次承担国家重大专项、863计划、国家发改委“高技术产业化示范工程”、北京市科技计划等项目。是国家级高新技术企业、国家国际科技合作基地、中古分子免疫学中心、北京市企业技术中心、北京市基因工程抗体药物工程技术研究中心、北京G20企业、博士后科研工作站和北京国际科技合作基地；获得了北京市科学技术奖一等奖、三等奖和中国药学会科技进步奖二等奖。



提示：在微信扫描关注，可以直接投递简历哟



百泰生物药业有限公司


领域：制造业

规模：500-1000人

地址：北京经济技术开发区荣京东街2号