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[无锡]上海药明合联生物技术有限公司

职位:2026届-制药生产-制剂生产方向-XDC
发布时间:2026-03-17
工作地点:其它
信息来源:前程无忧(51JOB)
职位类型:全职
专业标签:生物科学
职位描述
职能类别:生产主管
包含物料管理、清洗灭菌、配液、灌装和冻干、轧盖、外洗、灯检和包装、制剂技术转移、新厂房建设、项目管理、审计等。
工作城市:无锡新吴区

适合专业:专本硕学历:分子生物学、微生物学、生物化学、生物工程、药学、化学工程、生物制药、生命科学、生物技术、制药工程、药物制剂、药物代谢动力学、药品检测等生物类,化学类,医学类,食品类相关专业

岗位职责:
1. 严格按照GMP要求,负责生产物料,耗材及半成品,成品的全流程管理;
2. 掌握制剂灌装相关设备的原理,熟悉制剂灌装生产工艺,能独立操作生产设备,能进行相关设备的简单维护;
3. 按照GMP要求,起草和修订相关操作规程及批生产记录等文件;
4. 能严格遵守变更控制及偏差调差流程,组织起草和实施变更,进行偏差调查,制定纠正和预防措施;
5. 能独立地对生产中出现的问题进行分析和解决,并懂得如何通过文献搜索来帮助解决问题和优化工艺;
6. 能持续进行生产工艺及流程的优化,保证生产质量,提高生产效率;
7. 熟悉项目生产工艺,熟悉项目转移流程,完成差距分析和项目转移;
8. 作为项目lead, 与其它部门和客户进行内外部沟通交流,确保项目有效实施,解决项目中出现的问题;
9. 参与新制剂厂房的设计和建议;
10. 参与针对制剂生产线的各类审计活动;
11. 遵守公司合规要求。

岗位要求:
1. 大专,本科或硕士学历;
2.药物制剂、制药工程、药学、生物工程、生物技术、化学工程和微生物等相关专业;
3. 具有GMP知识优先,熟悉无菌制剂专业知识优先;
4. 掌握扎实的药学及生物技术相关基础知识,熟悉常用办公软件如Office等;
5. 英文水平良好,能熟练检索和阅读英文文献;并能积极主动地分析,解决工作中出现的问题;
6. 动手操作能力强,细心认真进行设备操作并进行实时记录;
7. 良好的沟通表达能力;
8. 团队协作精神,较强的执行力和责任心。 公司简要介绍:
公司名称:上海药明合联生物技术有限公司
公司类型:外资(欧美)
公司规模:1000-5000人
公司介绍:药明合联(WuXi XDC)是由药明生物和合全药业联合成立的合资公司,是全球领先的开放式、一体化生物偶联制药能力和技术赋能平台。公司为全球生物偶联制药公司和生物偶联药开发者们提供全方位的端到端CRDMO服务,实现从概念到商业化生产的全过程整合,并通过高度集成ADC工艺研发和生产的供应链,加速并变革全球生物偶联药研发进程,为客户提供开放式,一体化的偶联制药技术平台,降低研发成本,造福病患。 药明合联主要由三个业务部门组成,上海生物偶联研发部负责偶联药物的早期研究和工艺开发,无锡高新区的生物偶联药园区负责偶联药物的GMP偶联生产,成品制剂及工艺开发和制剂生产,常州小分子基地承担载荷和连接子的研发和生产。

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