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[浙江]杭州皓阳生物技术有限公司
职位:质量类岗位
发布时间:2026-03-24
工作地点:其它
信息来源:中国药科大学
职位类型:全职
职位描述
质量类岗位 10万元/年
2026-03-23 17:48:53发布
职位要求:
职位性质:全职
工作城市:浙江省杭州市临平区
招聘人数:5
学历要求:本科
职位类别:其他专业技术人员
语言能力:英语
需求专业:生物工程类,生物科学类,药学类
职位描述:
岗位职责
一、QA方向
1. 负责维护公司质量管理体系,确保其符合GMP等法规要求;
2. 对药品生产过程进行现场监督,确保合规操作;
3. 负责质量文件的起草、审核与控制,保证记录真实完整;
4. 调查生产与检验中的偏差,并跟踪纠正预防措施的执行;
5. 参与内外部审计,协助应对官方检查;
6. 审核批记录及相关文件,协助完成产品放行决策。
二、QC方向
1. 负责理化检测工作,如:颜色、澄清度、可见异物、渗透压、原辅料的检测、不溶性微粒、可见异物、装量、pH值测定,外观检查、蛋白表达量测定、蛋白纯度分析、蛋白电荷异质性分析、蛋白质谱图分析等;
或负责细胞MCB、WCB建库及细胞复苏检测,结合活性稳定性检测、内毒素稳定性检测等。
2. 负责起草分析方法验证方案、完成方法验证,撰写验证报告;
3. 参与相关OOS调查、偏差调查工作;
4. 根据GMP要求,完成仪器、方法操作规程的起草;
5. 实验室仪器设备的验证与维护;
6. 负责实验室的数据备份工作。
三、QV方向
1. 起草验证相关的风险评估文件;
2. 起草确认/验证方案和报告;
3. 组织或进行确认/验证方案。
任职资格
我们需要你:
1. 生物或药学专业,本科/硕士学历,有药企工厂社会实践经验优先;
2. 了解以下理论知识或基本实验操作:
了解生物制品研发流程;
了解GMP法规等药品相关政策法规,以及质量管理和GMP知识;
了解和熟悉HPLC、CE-SDS或酶标仪、PCR仪等操作;有蛋白质表达量、纯度、含量、电荷异质性分析操作经验;
或有细胞培养、活性&结合活性等检测操作经验;
3. 有较强的英文读写能力;
4. 性格开朗,工作严谨细致;
5. 具备优秀的沟通表达、组织协调、团队协作能力。
薪资福利
双休、五险一金、补充医疗、中餐补贴、健康体检,团建活动,还有入职纪念、节日/生日福利等。
联系方式:
联系人:廖*
简历接收邮箱:h***@
公司介绍:
一、公司介绍
杭州皓阳生物技术有限公司成立于2015年11月,是一家从事治疗性抗体和重组蛋白药物开发服务的国家高新技术企业。公司拥有抗体药物人源化和成药性分析、稳定细胞株构建、发酵工艺开发、纯化工艺开发、制剂处方开发、分析方法开发、抗体偶联药物(ADCs)开发、培养基定制开发等多个药物开发平台,建有完善的1000L规模原液和成品GMP生产线,能够提供从DNA到IND和临床Ⅰ、Ⅱ期样品生产一站式纯粹与专业CDMO服务。公司现有研发实验室面积5000平方米,总投资近亿元。自成立以来,公司为国内外多个新药研发企业提供生物药物技术研发服务,同时与多家知名医药公司达成战略合作。
皓阳生物致力于通过新药研发,推动生物医药领域的进步,实现创新为民、科技惠民的创业目标。公司立足中国,实践 “聆听 深耕 开拓 共赢”的企业精神,努力打造一个行业地位突出,管理先进的现代化企业。
二、人才培养
公司拥有完善的管理体系和较高学历水平的团队,本科及以上学历占比高达80%,团队平均年龄不到30岁,氛围融洽,管理严谨而活泼。
人才培养工作以全方位立体动态培训体系为基础,以“有效、实用”为前提,通过理论学习、文献汇报、师带徒、轮岗、项目实践、拓展训练等多种方式进行全方位培养,全面培养懂知识、强技能、高素养的优秀人才。对每一位加入的新成员“因材施教”。根据不同的兴趣、专业、结合个人发展需求,设置技术职系,职能职系,管理职系多条平行上升通道。
三、公司福利
公司福利待遇丰厚,缴纳“五险一金”、补充商业险、提供年休假、定期体检、团建活动、年度旅游、中餐补贴、政府租房补贴等普惠福利。还有生日惊喜、入职纪念、节日福利、工会福利、年度大会等。
另外,杭州市政府及临平区政府为引进高级人才,对与临平区企业签订劳动合同的应届毕业生发放生活安家补助和租房补贴。
公司人文关怀浓厚,为实习生和新员工提供过渡宿舍。公司配备茶水间,咖啡零食一应俱全。还有定期瑜伽、羽毛球等活动丰富大家的生活。
我们求贤若渴,为所有员工提供良好的职业晋升和发展机会,加入我们,你将有无限可能!
公司基本信息
杭州皓阳生物技术有限公司
单位行业:专业技术服务业
单位性质:其他企业(含民营企业等)
单位规模:50-300人
单位标签:管理规范,环境好,加班费,交通方便,年终奖,双休,五险一金
申请职位:cp***.cn[点击查看]
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