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[苏州]博瑞生物医药(苏州)股份有限公司

职位:药物分析研究员(创新药)
发布时间:2026-04-09
工作地点:其它
信息来源:前程无忧(51JOB)
职位类型:全职
专业标签:药学
职位描述
福利:培训
职能类别:医药技术研发人员
工作职责:
1、参与质量研究工作,构建系统、完善的创新药项目质量研究体系。
2、深入钻研国内外的最新指南、法规及技术要求,包括但不限于 ICH、FDA、NMPA 等机构发布的相关文件,确保对各项规定有精准、透彻的理解。
3、针对质量研究中出现的复杂且高难度的技术问题,如复杂基质中多肽的分离与定量、多肽杂质(包括异构体)的鉴别与定量、微量杂质的检测,多肽高级结构等,发挥专业优势,牵头组织技术攻关。
4、全程参与药品从临床前研究到上市后生命周期的质量研究工作。
任职资格:
1、学历要求:博士
2、专业要求:分析析化学、生物化学、药学等相关专业,扎实的化学、分析化学等专业知识。
3、其它要求:英语6级及以上,有良好的英语听、说、读、写能力;熟悉常用医药网站及数据库,具有较强文献检索能力;熟练使用office与spss或mintab等软件;并用统计学分析手段进行质量分析与改进。 公司简要介绍:
公司名称:博瑞生物医药(苏州)股份有限公司
公司类型:上市公司
公司规模:500-1000人
公司介绍:博瑞生物医药(苏州)股份有限公司由“国家重大人才引进计划”特聘专家袁建栋博士创立,坐落于美丽的苏州工业园区独墅湖畔,专注于创新药和高端仿制药的研发生产,以专业的产品工艺开发能力和商业化能力为全球客户提供高质量的产品和技术服务,公司于2019年在科创板上市。
博瑞医药以“持续创新,护佑健康”为宗旨,为临床未被满足的需求寻找解决方案。依靠“研发驱动“和”国际化“两大战略取得跨越式发展,经过多年持续不断的研发和探索,博瑞医药在肿瘤的靶向治疗和免疫治疗领域以及脂肪肝和糖尿病治疗领域取得了突破,多个原创新药进入或即将进入临床研究。博瑞医药成功开发了艾日布林、曲贝替定、磺达肝癸钠等高端仿制药,在抗肿瘤、超级抗生素、静脉补铁等领域建立起具有全球竞争优势的产品线。
博瑞医药的cGMP生产质量体系通过美国FDA、欧盟EUGMP、日本PMDA、韩国KFDA等多个国家及地区的官方认证及国内新版GMP认证,以国际高标准的药品质量管理规范和严格的药品生产质量管理体系保证药品质量。公司产品已经行销全球数十个国家和地区,主要产品占据较大市场份额。我们期待和业内伙伴开展更多合作,实现共赢,造福全球患者。

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