[上海]苏州泽璟生物制药股份有限公司

职位：临床数据管理员
发布时间：2026-04-08
工作地点：上海
信息来源：前程无忧(51JOB)
职位类型：全职
专业标签：生物工程
职位描述
专业1:药学类
职能类别:临床数据分析员
岗位职责：
1. 协助参与临床试验项目启动工作，确保符合项目方案及行业规范。
2. 协助搭建和维护临床试验数据库，确保数据库运行稳定。
3. 负责临床试验数据的日常清理工作，保障数据质量。
4. 协助完成医学编码工作，确保编码准确规范。
5. 负责临床试验相关数据文件的整理、归档与管理，确保文件齐全、可追溯。
6. 配合完成数据库锁定相关工作，支持统计分析环节的数据需求。
7. 与项目组其他成员保持有效沟通，保障项目进度。
8. 配合完成上级交办的其他数据管理相关任务。
任职要求：
1. 本科及以上学历，英语CET-4及以上，医药相关专业；有临床数据管理相关实习经验者优先。
2. 了解NMPA、FDA、EMA相关法规及ICH-GCP指导原则，了解临床试验I-IV期流程及临床数据管理基本流程，有CDISC标准（CDASH、SDTM）相关认知者优先。
3. 熟练使用Office办公软件（尤其是Excel，掌握数据透视表、VLOOKUP等函数），具备基础的数据处理能力；了解EDC系统、Python软件者优先。
4. 具备基本的医学、药学专业知识，能够理解临床试验方案及CRF内容，准确识别数据异常情况。
5. 工作认真细致、严谨负责， 良好的沟通协调能力和团队协作精神。 公司简要介绍：
公司名称:苏州泽璟生物制药股份有限公司
公司类型:合资
公司规模:1000-5000人
公司介绍:苏州泽璟生物制药股份有限公司（股票代码：688266）成立于2009年，位于江苏省昆山国家高新区，是一家由中美医药界管理和技术团队创办的中外合资企业，拥有美国Gensun生物制药公司、上海泽璟医药技术有限公司、苏州泽璟生物技术有限公司、泽璟制药（浙江）有限公司和泽璟控股有限公司五个子公司。泽璟制药致力于创新药物的自主研发、生产和销售。公司的目标是成为中国肿瘤、出血及血液疾病、肝胆疾病和免疫炎症性疾病等领域新药研发的领军企业。公司的市场策略是面向全球，聚焦中国，研发和生产具有自主知识产权、安全、有效、患者可负担的创新药物，满足国内外巨大的医药市场需求。 丰富的新药产品线是公司成功的保障。泽璟制药凭借其在新药研发方面的丰富经验和专业知识，已成功建立了两大特色核心技术平台，即精准小分子药物研发及产业化平台和复杂重组蛋白新药研发及产业化平台。依托这两个技术平台，公司开发了丰富的小分子新药与重组蛋白新药的产品管线，覆盖肝癌、非小细胞肺癌、结直肠癌、甲状腺癌、鼻咽癌、***增殖性疾病等多种癌症和血液肿瘤以及出血、肝胆疾病等多个治疗领域。同时，公司正与国内知名药企积极推进其小分子靶向新药与抗PD-1/PD-L1抗体对肿瘤的联合治疗研究。 泽璟制药先后承担了５项国家“重大新药创制”、1项国家科技型中小企业技术创新基金、多项江苏省级科技项目；公司已累计申请发明专利180余项，其中有80余项获得了中国、美国和欧盟等国家和地区的发明专利授权。 泽璟制药拥有三个新药研发中心，分别位于江苏昆山、上海张江药谷和美国加利福尼亚州。 在泽璟制药的昆山总部，已建成化学药物口服固体制剂GMP生产车间和重组蛋白质药物GMP生产车间，并已获得片剂、胶囊剂和重组蛋白质药物的药品生产许可证。这两大产业化平台的建成，将确保泽璟制药具有更灵活的生产供应能力和更佳的成本控制优势。 因公司发展需要，现招聘符合要求的有志之士加盟苏州泽璟生物制药有限公司，公司将提供具有竞争力的发展机遇、薪资福利，以及良好的企业文化氛围。 应聘者在个人简历上注明应聘职位、期望工资、联系方式等，通过网络投递简历，本公司招聘岗位工作地点：上海或昆山，请注意招聘职位中的描述。