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[成都]景泽生物医药(合肥)股份有限公司
职位:临床试验项目专员
发布时间:2026-04-10
工作地点:成都
信息来源:前程无忧(51JOB)
职位类型:全职
职位描述
福利:培训
职能类别:临床研究员
一、工作职责
1. 协助资深项目经理完成临床试验全流程的日常管理,包括会议组织、进度跟踪、文件归档等基础事务,保障项目高效运转。
2. 作为跨部门协作枢纽,衔接临床监查、数据管理、注册等团队,跟进事务性沟通与任务落地,确保信息流转顺畅。
3. 参与试验主文件管理,协助完成临床相关文件的核对、递交准备,并在指导下开展基础质量控制检查,保障试验合规性。
4. 协助跟进CRO、中心实验室等供应商的服务进度与文件交付,同时支持研究中心合同、伦理审查等事务性沟通工作。
5. 系统学习ICH-GCP规范与临床试验项目管理知识,逐步应用于盲态/非盲态项目的特定管理场景,实现从执行到管理的能力进阶。
二、任职要求
1. 统招本科及以上学历,临床医学、药学、护理学、生物技术、公共卫生等生物医药相关专业。
2. 对临床试验项目管理有浓厚兴趣,具备出色的沟通表达、逻辑思维与快速学习能力。
3. 工作细致严谨、责任心强,能高效处理多任务,且具备良好的团队协作意识。
4. 熟练掌握Office办公软件,能独立完成文档处理与数据整理工作。
5. 优先考虑:有临床试验相关课题研究、实习或项目实践经历者;了解临床试验基本流程或ICH-GCP原则者;可提前实习者。
公司简要介绍:
公司名称:景泽生物医药(合肥)股份有限公司
公司类型:民营公司
公司规模:150-500人
公司介绍:景泽生物医药(合肥)股份有限公司是一家致力于应用生物前沿技术进行创新研发及产业化的生物制药企业,公司主要聚焦于辅助生殖和眼科领域。目前,景泽已经布局了17个在研品种,其中5个处于临床阶段,最快的项目重组人促卵泡刺激素冻干粉针(JZB30)已顺利完成全部临床研究,于2023年4月申报NDA。
景泽生物聚焦辅助生殖和眼科两大高成长赛道,围绕新产品、新技术的开发和应用,不断创新不断精进,上海景泽拥有国内先进的研发技术平台,是国家认证的高新技术企业、上海市专精特新企业、宝山区小巨人企业,建有超过3000平方米的现代化药物中试转化中心,专注于创新药物的研发和转化;成都景泽是创新药物的产业化生产基地,现已建成规模为2×2000L和2×250L的2条真核原液生产车间,1条500L原核(大肠杆菌、酵母菌)原液生产车间,以及冻干粉针/水针、卡式瓶/预灌针多种剂型制剂生产车间,具备从小试开发到GMP生产的全链条产业化能力。景润泽基因与华西医学中心进行深入合作,共同打造了基于全球领先的核酸四面体技术的核酸药物开发平台,开发具有自主知识产权的眼科创新药物。
公司现拥有员工近300人,核心团队均有成功实现生物药研发和商业化的经验,团队硕博学历占比22%,研发人数占比高达48%。公司现已打造完成一支高度专业化、经验丰富的全环节业务团队,覆盖药物探索、药学研究、临床前研究、临床研究、审批上市等药物研发全链段。
公司已于2023年2月在安徽证监局正式辅导备案,预计2024年上半年正式提交IPO申请。景泽秉承“景承华夏,泽润众生”之愿,以诚信为本,创新为先的理念,未来景泽生物将以丰富的产品管线服务临床,满足未被满足的临床需求,为广大患者提供更多更好的选择,为实现进口替代、人类健康事业贡献景泽力量。
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