[岳阳]默华医疗科技（广州）有限公司

职位：管代助理（医疗器械行业）
发布时间：2026-05-20
工作地点：其它
信息来源：前程无忧(51JOB)
职位类型：全职
职位描述
专业1:工业工程
专业2:机械
福利:年度体检 津贴 职业发展 培训 带薪年假 五险一金 绩效奖金 出国机会 定期团建 员工旅游 年终奖金 股票期权
职能类别:医疗器械生产/质量管理
职位概述：
我们正在寻找一位综合素质优秀、发展潜力突出的管代助理，直接协助管理者代表（管代）开展工作。本岗位面向研发、生产、质量多方向轮岗与成长，是公司重点培养的综合型管理人才储备岗位。
“研发项目为核心，生产质量两翼协同，培养未来管理者”
本岗位不是单一职能助理，而是跨部门协调型人才——您将有机会全流程参与医疗器械产品从研发到上市的关键环节，建立对行业的系统认知。

岗位职责：
1.研发项目跟进（核心职责）
1.1协助管理者代表跟进重点研发项目的进度、节点完成情况及问题风险；
1.2协助管理研发项目文档（DHF、DMR、设计开发历史文件等），确保符合ISO 13485及法规要求；
1.3跟进设计变更流程，协调研发、注册、质量等部门信息同步；
1.4协助组织项目评审、技术评审等跨部门会议；
2.生产协调支持
2.1协助对接研发到生产的设计转移过程，跟踪试产、工艺验证等工作；
2.2参与生产计划的协调与跟进，协助解决生产过程中的跨部门问题；
2.3收集和分析生产数据，协助管理者代表识别改进机会；
3.质量体系协助
3.1协助维护公司质量管理体系（ISO 13485、GMP等）的日常运行；
3.2参与内部审核、管理评审的准备工作，跟进不符合项的整改；
3.3完成管理者代表交办的其他专项工作；

任职要求：
1.本科及以上学历，生物医学工程、医学、药学、机械/电子/材料等工科专业，或质量管理、工业工程等相关专业优先；
2.具备快速学习能力，逻辑清晰、做事有条理，能主动推动问题解决，适应多任务切换的复合型工作；
3.有医疗器械行业经验，或了解ISO 13485、GMP法规者优先；有项目/质量/生产助理经验者加分；
4.熟练使用办公软件、CAD及至少一种3D建模软件，了解并遵循工程制图规范。
5.良好的中文表达与书面能力，英语CET-4及以上，能阅读英文技术文档者优先。


职业发展路径：
管代助理
↓ （1-2年系统轮岗）
项目主管 / 质量主管 / 生产主管（根据个人优势与意愿定岗）
↓ （3-5年）
部门经理 / 管理者代表储备人选

公司为管代助理岗位提供定制化培养计划：
78 研发、生产、质量三部门轮岗学习
78 由管理者代表亲自带教
78 提供ISO 13485内审员等专业培训机会
78 参与真实项目，积累实战经验

实习津贴：
100-150元/天 + 年度体检 +周末双休+节日福利 公司简要介绍：
公司名称:默华医疗科技（广州）有限公司
公司类型:民营公司
公司规模:50-150人
公司介绍:默华中国：
默华医疗科技有限公司于2009年在广州正式成立。同年，于美国新泽西州、新西兰成立研发中心，分别负责能源电外科医疗器械及天然植物保健药品的研发。

经历十余年的发展壮大，已于深圳及湖南设有工厂，已实现自主研发、生产、销售为一体的品牌公司。汇聚了大批临床医疗及生物工程专业技术领域优秀海外人才。

自成立以来，默华始终认同公司发展方向：希望在中国医疗行业中，成为一家基业长青、高瞻远瞩，面向临床医疗服务管理的品牌公司。

默华致力于打造能源电外科器械医疗技术公司，包括动物外科，生命科学等领域。完善产品研产销供应链。默华希望为广大医务人员及患者提供高品质医疗产品，为中国消费者提供优质的产品和专业化服务，为人类健康事业做出贡献，让人类永远健康快乐。

公司使命：
品质 & 健康

公司愿景：
让更多的人分享健康

核心价值观：
赢得全球客户的尊重和信赖
体现和发挥团队与个人价值
尊重公司和个人员工的荣誉
不断追求公司更高服务目标